中国计量认证
计量认证介绍
CMA是“China Metrology Accreditation”的缩写；中文含义为“中国计量认证”。它是根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室；如各种产品质量监督实验室、环境检测站、疾病预防控制中心等等。取得计量认证合格证书的检测机构，允许其在检验报告上使用CMA标记；有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。
取得计量认证合格证书的检测机构，允许在检验报告上使用CMA标记；有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。目前，计量认证已成为诸多行业，尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段；同时也是检测机构进入市场的准入证。如我们日常生活中经常接触的机动车尾气检测，所有从事该项目检测的机动车检测场都必须通过计量认证，在报告上使用CMA标记；从事室内空气质量检测的实验室也必须通过计量认证；对“非典”进行防范及控制的北京市疾病预防控制中心及各区县疾病预防控制中心也都是取得计量认证合格证书的检测机构。
凡是对外出具检测报告的第三方检测机构必须通过计量认证。
计量认证法律依据
1、《中华人民共和国计量法》第二十二条为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。
2、《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二条为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。
3、《实验室和检查机构资质认定管理办法》第三条在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检测机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。
4、《北京市计量监督管理规定》第八条第一款为社会提供公证数据的检验、测试机构和计量公正服务机构必须计量认证合格；新增检验、测试、计量公正服务项目，应当申请单项计量认证。
计量认证申请及评审流程
办理人受理→办理人5日内组织专家组评审→专家评审→15日内专家评审，审后向办理人报送评审材料（含机构整改时间）→审    核→办理人及代理人5日内审核评审材料及结果→审    定→局领导5日内审→制做证书→办理人5日内做出许可决定及制作证书交受理人。
备注：具体行政受理及审批时间各省区不同。
计量认证收费
此行政认证项目收费情况不一定，但总体来看，即使收费，金额也都不高（千元左右）。
 

中国实验室认可
中国实验室认可简介
认可机构：中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS。以下简称：认可委员会）是于2006年3月31日，在原中国认证机构国家认可委员会和中国实验室国家认可委员会的基础上于整合而成的。是根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国动植物检疫法》、《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》等法律法规的规定，由国务院有关行政部门以及与实验室、检查机构认可的相关方联合成立的国家认可机构。
认可发展：我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可（依据国际最新认可标准）、计量认证（依据50条）和质检机构审查认可（依据39条）开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021－1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNAL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025标准同时兼顾国家要求（评审准则）进行“二合一”（计量认证、国家实验室认可）和“三合一”（计量认证、审查认可、国家实验室认可）审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证／审查认可和国家实验室认可证书。
认可趋势：我国从80年代既开始了实验室认可工作，至今已有相当数量的实验室通过认可，还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作。今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC17025标准的轨道上来，从而避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。
 
国际实验室认可产生背景
二十世纪四十年代，澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段在第二次世界大战中不能为英军提供军火。为此，在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立世界上第一个国家实验室认可体系（NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织即欧洲实验室认可合作组织（EAL）、亚太实验室认可合作组织（APLAC），于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC），于1997年由松散的论坛转变成为实体——国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
 
国际实验室认可标准发展
国际实验室认可合作组织（ILAC）于1978年制定了实验室基本技术要求的说明，并将其作为实验室认可技术准则的说明提交国际标准化组织（ISO）作为ISO导则25：1978《评审测试实验室技术能力导则》首向全世界发布。
1982年ISO认证委员会进行修订后，由国际电工委员会（IEC和ISO两个组织于当年联合发布，即ISO/IEC导则25：1982《测试实验室能力通用要求》；1990年ISO认证委员会结合1987版的ISO9000族标准对导则进行较大的修改后发布，即ISO/IEC导则25：1990《校准和测试实验室能力的通用要求》。
1994版的ISO9000族的标准发布后，ISO着手对导则25结合94版ISO9000标准进行第三次修订，在广泛征求意见的基础上，几经讨论、修改、决定改导则为国际标准ISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》正式对外发布，取消并代替ISO/IEC导则25：1999。
 现在最新的标准版本为ISO／IEC 17025：2005。CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（idt ISO/IEC17025：2005）适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运作。并且可在客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。
认可标准要求分为两大部分：既管理要求、技术要求。管理的15项要求由两大过程构成：既管理职责、体系的分析；技术要求的10项要求也可分为两大过程：资源保证、检测/校准的实现；技术要求与管理要求的共同目的是实现质量体系的持续改进。
 
实验室认可益处
我国目前有1.5万家各类实验室，它们为政府、司法部门履行行政管理、行政执法提供了重要的技术支持。在产品质量监督、环境保护、国际贸易等与国民经济和社会发展密切相关的领域和行业内，实验室检测数据的质量保障体系更加不可缺少，特别是2000多家通过国家认可的实验室更是在其中发挥了不可替代的作用。那么，实验室通过国家认可能有什么好处呢？
一、提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的信任度。ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照这些要求去做，实验室的检验/校准质量就得到了保证，从而达到提高实验室社会信任度的目的。
    二、不断提高企业的信誉，增强市场对企业的信任。企业通过了ISO-9000质量体系认证，这仅是证明生产过程得到了保证，而并不能证明最终产品的合格。如何向客户承诺产品的质量，企业应当建立起自我评价产品质量的体系，这就是合格评定制度中的供方自我声明。
三、认可可以使实验室的检测能力得到承认，并为实验室提供运作基准。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术能力的一种方式，它还为有能力的实验室提供了正式承认，从而为客户识别、选择能够满足自身需要的、可靠的检测、测量、校准服务提供了简便的方式。
    许多这类实验室孤立于其同行运作，很少接受独立的技术评价作为其运作的测量方法。实验室认可通过允许实验室确定其是否正确地并按照相关标准执行工作，为实验室提供保持能力的基准。
    四、实验室认可在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示，很多行业把为检测服务提供者指定实验室认可作为常规。实验室认可使用专门编写的准则和程序来确定技术能力，从而向客户保证实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是正确、可靠的。
    五、使用认可实验室还能够增加如下方面的信心：
所做的与多个组织相关的决定是以可比较的数据为基础的，从供应商处购买的物品是安全的、可靠的，减少了与实验室出现的问题相关的费用（包括重复检测、重复抽样和浪费时间），减少了作出对规章的符合性产生直接影响的错误判断。
    六、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接“入世”的挑战。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认，这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。即所谓“质量无国界”。
七、实验室认可发展趋势，随着各检测/校准机构对国家实验室认可的了解，越来越多的实验室开始重视实验室认可工作。从1993年的17家认可实验室，截至2007年7月31日国家实验室认可委已认可3146家。由此可见，每年认可实验室的数量都呈现明显递增趋势，而且目前还有大量的实验室正在准备申请或已经申请此项工作。可见实验室与国际接轨，实现多边互认，大势所趋。
 
实验室能力验证规则
1． 前言
1． 1文件规定了中国实验室国家认可委员会（以下简称：认可委员会下，英文缩写：CNAL）能力验证的规则。
1． 2本文件参照ISO/IEC有关指南和国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）的相关要求制订。
1． 3力验证是认可委员会实验室认可评审技术的重要补充，是判断和监控实验室能力的有效手段，也是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术；同时，能力验证还是维持认可机构间国际互认的基础之一。为了进一步推动和提高我国实验室的技术能力和管理水平，促进认可委员会的实验室认可活动，特制定本规则。
2． 适用范围
本规则适用于认可委员会的能力验证活动。规则中阐述了认可委员会对其认可的实验室以及申请认可的实验室参加能力验证活动的具体规定和要求，并对认可委员会在组织、选择和使用能力验证时所应遵循的原则做出了规定。
3． 引用文件
3．1 ISO/IEC导则58：1993《校准和检测实验室认可体系运作和承认的通用要求》
3．2 ISO/IEC指南43：1997《利用实验室间比对的能力验证》
3．3 ILAC-G13：2000《能力验证计划提供者能力的通用要求》
3．4 APLACT001：1998《校准实验室间比对》
3．5 APLAC T002：1998《检测实验室间比对》
3．6 CNAL/AR01：2002《认可程序规则》
3．7 CNAL/AR04：2002《认可标志于认可证书管理规则》
4.定义
本文件引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC指南43以及ILAC G13中的有关术语并采用下列定义：
4．1 能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力。
4．2 能力验证活动：所有与能力验证有关的活动成为能力验证活动。它包含了能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核。
4．3 能力验证计划：某一为确定实验室在某个特殊领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的能力验证项目。
4．4 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。
4．5 实验室间比对计划：某一项具体运作的实验室间比对。
4．6 测量审核：实验室对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。
4．7 暂停认可：当认可委员会发现已认可机构在某些方面不能满足认可条件时，在其未采取纠正措施之前，认可委员会暂时停止对该机构的全部或部分认可范围的活动。
4．8 撤销认可：当已认可机构不能继续满足认可条件时，认可委员会终止对该机构的认可资格的活动。
5． 内容
5．1方针和政策
5．1．1 为确保符合国际相互承认协议以及相关国际规范的要求，维护认可的有效性，认可委员会依据相关国际规范制订能力验证政策和程序，实施、选择和利用能力验证，并参加国际能力验证计划。
5．1．2 申请认可的实验室在获得认可前，只要可能，应至少参加一次适当的能力验证活动。
5．1．3 已获得认可的实验室，只要可能，其每一获得认可的主要领域每4年应至少参加一次适当的能力验证活动。
5．1．4 当已获得认可的实验室的关键技术人员或认可范围发生变化时，认可委员会将根据情况缩短实验室参加能力验证的时间间隔。
5．1．5 申请认可的实验室和已获得实验室有义务参加认可委员会的能力验证活动，对于无故不能参加能力验证的申请认可实验室，认可委员会将终止对其的后续认可活动；对已认可实验室，认可委员会将采取相应措施直至暂停、撤销对其的认可。
5．2 组织和实施
5．2．1 认可委员会组织的能力验证活动应符合ISO/IEC指南43、LIAC-G13以及APLAC的相关要求。
5．2．2 认可委员会的能力验证活动有认可委员会批准，认可委员会及其批准和认可的组织实施。认可委员会应依据相关的国际规范来评价和认可能力验证提供者的能力。
5．2．3 认可委员会选择能力验证计划的原则是：应与实验室申请或获认可的检测/校准项目相关，以满足认可委员会认可的需要，并考虑到社会的需求以及政府管理部门的要求。
5．2．4 如果在某些项目上暂不存在或无法开展适当的能力验证计划，认可委员会在现场评审中应尽量对这些项目实施相应的测量审核。测量审核的领域、范围和频次的确定应能满足5.1条的要求。
5．2．5 认可委员会可承认或利用由其他机构开展的能力验证活动。认可委员会承认的能力验证包括：
--实验室认可的国际合作组织，如APLAC、欧洲认可合作（EA）等开展的能力验证活动；
--国际和区域性计量组织，如国际计量局（BIPM）、亚太计量规划组织等开展的国际比对活动；
--与认可委员会签署相互承认协议的认可机构组织的能力验证活动；
--与认可委员会签署相互承认协议的认可机构组织的能力验证活动；
--与认可委员会签署相互承认协议的认可机构认可的能力验证计划提供者所组织的能力验证活动。
5．2．6 实验室参加了5.2.5条所述之外的机构组织的能力验证活动，其结果如入得到认可委员会承认，应能证明组织方是依据ISO/IEC指南43或其他等效的要求（如ILAC、APLAC等对能力验证的要求）来运作该计划，并具有依据这些要求建立的质量体系。
5．3 参加要求
5．3．1 已认可实验室和申请认可的实验室有义务参加CNAL组织的和指定参加的能力验证计划。
5．3．2 已认可实验室和申请认可的实验室如果理由充分可以书面申请不参加某一能力验证计划。对于没有向认可委员会提出不参加或申请未获认可委员会同意的实验室，认可委员会将不予认可，或采取相应的措施，直至暂停/撤销对该实验室相关项目的认可。
5．3．3 实验室应制定并执行参加能力验证活动的程序，并保存其参加能力验证活动的有关纪录，包括出现不满意结果时所采取的纠正活动的资料。
5．3．4 认可委员会鼓励或其认可的实验室积极参加认可委员会承认的能力验证活动；也欢迎其他实验室参加认可委员会承认的能力验证活动。
5．4 费用
认可委员会组织开展的能力验证活动为非盈利性的。为了保证认可委员会能力验证计划的顺利运作，参加者应根据需要承担相应的费用。计划组织者必须在计划开始前将费用情况告知参加实验室。
5．5 对能力验证计划结果的利用
5．5．1 认可委员会有义务及时向实验室通报有关的能力验证动态和信息。
5．5．2 能力验证结果是认可委员判定实验室能力的重要技术依据。
5．5．3 参加了认可委员会能力验证并出具满意结果的实验室，自计划结果通知发布之日起的4年内，在认可委员会的评审活动中，原则上不在安排对相关项目的测量审核和/或其他现场试验。但在这些项目上，如果国家有明确规定、技术特性有要求、客户有抱怨或发生了质量事故等情况除外。
5．5．4 对于在参加能力验证计划中出现可疑结果的实验室，认可委员会将向其提供技术咨询，并建议实验室采取相应的纠正措施。
5．5．5对于在能力验证计划中出现不满意结果的已认可实验室和申请认可的实验室，认可委员会将要求其采取有效的纠正措施。
5．5．6 对于已认可实验室，当不满意结果超过了其认可项目所依据标准的允差范围时，应停止在其证书/报告中使用认可委员会认可标志，只有在完成纠正活动并经认可委员会确认后方可继续使用；对于申请认可的实验室，对其出现不满意结果的项目，应进行确认并得到满意结果后，再予以认可。
5．5．7 实验室参加能力验证的结果及必要时开展纠正措施的结果的有效性有认可委员会评定。
5．5．8 认可委员会依据国际相关规范的要求，为参加能力验证计划的实验室的结果保密。
6． 附则
6．1 本规则经管理委员会全体会议通过并由委员会主任批准后生效。
6．2 本规则的修改亦须经过同样的审批程序。
6．3 本规则有认可委员会负责解释。
 
检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC17025：2005)
1 范围
1.1 本标准规定了实验室从事检测和 ( 或 ) 校准的能力 ( 包括抽样能力 ) 的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2 本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本标准适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和（或）校准活动范围的大小。当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求。
1.3 文中注是对正文的说明、举例和指导。它产既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。
1.4 本标准用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其动作。实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。
1.5 本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6 如果检测和校准实验室符合本标准的要求，当它们从事新方法的设计（制定）和（或）结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合 GB/T19001 （ idt ISO 9001 ）要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合 GB/T19002 （ idt ISO 9002 ）的要求。本标准包含了 GB/T 19001 （ idt ISO 9001 ）和 GB/T 19002 （ idt ISO 9002 ）中未包含的一些技术能力要求。附录 A 提供了 ISO/IEC 17025 与 ISO 9001 和 ISO 9002 的条款对照。
注 1 ：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本标准的某些要求进行说明或解释。附录 B 给出了制定特殊领域应用细则的指南，尤其适用于认可机构（见 GB/T15486 — 1996 （ idtISO/IEC 指南 58 ： 1993 ， 4.1.3 ）。
注 2 ：如果实验室希望对其部分或检测和校准活动进行认可，宜选择一个依据 GB/T15486 — 1996 （ idtISO/IEC 指南 58 ）动作的认可机构。
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 19001 — 1994 质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式（ idt ISO 9001 ： 1994 ）
GB/T19002 — 1994 质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式（ idt ISO 9002 ： 1994 ）
ISO/IEC 指南 2 标准化及相关活动的一般术语和定义
VIM ，国际通用计量学基本术语，由国际计量局（ BIPM ）、国际电工委员会（ IEC ）、国际临床化和实验医学联合会（ IFCC ）、国际标准化组织（ ISO ）、国际理论化学和应用化学联合会（ IUPAC ）、国际理论物理和应用物理联合会（ IUPAP ）和国际法制计量组织（ OIML ）发布。
注： JJF 1001 — 1998 《通用计量术语及定义》包含了 VIM 的全部内容。
3 术语和定义
本标准采用下列定义。
3.1 检测实验室 testing laboratory
从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特征、进行处理或提供服务所组成的技术操作。（ ISO/IEC 2 ： 1996 ）
注：“ test ”在某些场合也译为测试、试验或检验。
3.2 校准实验室 calibration laboratory
从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。（ JJF 1001 — 1998 ）
鉴于本标准目的，使用 ISO/IEC 指南 2 和 BIM 中给出的术语和定义。
注： GB/T6583 （ idt ISO8042 ）规定了与质量有关的一般定义， ISO/IEC 指南 2 则专门规定了与标准化、认证和实验室认可有关的定义。若 GB/T6583 （ idt ISO8402 ）与 ISO/IEC 指南 2 和 BIM 中给出的定义有差异，优先使用 ISO/IEC 指南 2 和 VIM 中的定义。
4 管理要求
4.1 组织
4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体 .
4.1.2 实验室的职责是以符合本标准的要求的方式从事检测和校准 , 并能满足客户、法定管理机构或提供认可的组织的需求。
4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定谢谢的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和（或）校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中参与检测和（或）校准或对检和（或）校准有影响的关键人员的职责。
注 1 ：如果实验室是某个较大组织的一部分，该组织应使其有利益冲突的闻分，如生产、商贸营销或财务部门，不对实验室满足本标准的要求产生不良影响。
注 2 ：如果实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其公正性。并且实验室及其员工能够抵御任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其他方面的压力。第三方检测或校准实验室不应参与任何损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。
4.1.5 实验室应：
a) 有管理人员和技术人员。他们具有所需的权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和（或）校准程序的偏离，以及采取措施预防或减少这种偏离（见 5.2 ）；
b) 有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内、外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；
c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；
d) 有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信程度的活动；
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；
f) 规定对检测和（或）校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；
g) 由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督；
h) 技术管理层，全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源；
i) 指定一名人员作为质量主管（无论如何称谓），不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层；
j) 指定关键管理人员的代理人（见注）。
注：个别人可能有多项职能，对每项职责都指定代理人可能是不现实的。
4.2 质量体系
4.2.1 实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和（或）校准结果质量所需的程度。体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
4.2.2 实验室质量体系的方针和目标应在质量手册（不论如何称谓）中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明；质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少包括下列内容；
a) 实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺；
b) 管理层关于实验室服务标准的声明；
c) 质量体系的目标；
d) 要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；
e) 实验室管理层对遵循本标准的承诺。
注：质量方针声明宜简明，可包括应始终按照规定的方法和客户的需要来进行检测和（或）校准的要求。当检测昨（或）校准实验室是某个较大组织的一部分时，某些质量方针要素可以列以其他文件之中。
4.2.3 质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序 , 并概述质量体系中所用文件的架构。
4.2.4 质量手册中应界定技术管理层和质量主管的作用和责任包括确保遵循本标准的责任。
4.3 总则
实验室应建立和维持程序来控制构成其质量体系的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和（或）校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
注 1 ：本文中的“文件”可以是方针声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、备忘录、软件、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上，进化论是硬拷贝或是电子媒体，并且可以是
数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。
注 2 ：有关检测和校准数据的控制在 5.4.7 条中规定 ; 记录的控制在 4.12 条中规定 .
4.3.2 文件的批准和发布
4.3.2.1 凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用 . 应建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅，以防止使用无效和 ( 或 ) 作废的文件。
4.3.2.2 所用程序应确保：
a) 在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本；
b) 定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求；
c) 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用；
d) 出于法律或知识保存目的的而保留的和废文件，应有适当的标记。
4.3.2.3 实验室制定的质量体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和（或）修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
4.3.3 文件变更
4.3.3.1 除非另有特别指定 , 文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准。被指定的人员应获得进
行审查和批准所依据的有关背景资料。
4.3.3.2 若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。
4.3.3.3 如果实验室的文件控制度允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快发布。
4.3.3.4 应制定程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。
4.4 要求、标书和合同的评审
4.4.1 实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。这些为签订检测和（或）校准合同而进行评审的政策和程序应确保：
a) 对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成文件，并易于理解（见 5.4.2 ） ;
b) 实验室有能力和资源满足这些要求；
c) 选择适当的、能满足客户要求的检测和（或）校准方法（见 5.4.2 ） ;
客户要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作开始之前得到解决。每项合同应得到实验室和客户双方的接受。
注 1 ：对要求、标书和合同的评审需以可行和有效的方法进行，并考虑和时间安排等方面的影响。对
内部客户的要求、标书和合同的审查可用简化方式进行。
注 2 ：对实验室能力的评审，应证实实验室具备了必要的物力、人力和信息资源，且实验室人员对所从事的检测和（或）校准具有必要的技能和专业技术。该评审也可包括以前参加的实验室间比对或能力验证的结果和（或）为确定测量不确定度、检出限、置信限等而使用的已知值样品或物品所做的试验性检测或校准计划的结果。
注 3 ：合同可以是为客房提供检测和（或）校准服务的任何书面的或口头的协议。
4.4.2 应保存包括任何重大变化在内的评审记录。在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，了应予保存。
注：对例行的和其他简单任务的评审，由实验室中负责合同工作的人员注明日期并加以标识（如签名缩写）即写。对于重复性的例行工作，如果客户要求不变，仅需在初期调查阶段，或在与客户的总协议下对持续进行的例行工作合同批准时进行评审。对于新的、复杂的或先进的检测和（或）校准任务，则需保存较全面的记录。
4.4.3 评审的内容应包括被实验室分包出去的所有工作。
4.4.4 对合同的任何偏离均应通知客户。
4.4.5 工作开始后如果需要修改合同，应重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。
4.5 检测和校准的分包
4.5.1 当实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需将工作分包时，应分包给合格的分包方，例如能够遵照本标准要求进行工作的分包方。
4.5.2 实验室应将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。
4.5.3 实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
4.5.4 实验室应保存检测和（或）校准中使用的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合本标准的证明记录。
4.6 服务和供应品的采购
4.6.1 实验室应有选择和购买对检测和（或）校准质量有影响的服务和供应商品的政策和程序。还应有与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序。
4.6.2 实验室应确保所购买的、影响检测和（或）校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或证实符合有关检测和（或）校准方法中规定标准规范或要求之后才投入使用。所使用的服务和供
应品应符合规定的要求。应保存采取的符合性检查活动的记录。
4.6.3 影响实验室输出质量的物品采购文件中，应包含描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在发出之前，其技术内容经过审查和批准。
注：该描述可包括型式、类别、等级、精确的标识、规格、图纸、检查说明、包括检测结果批准在内的其他技术资料、质量要求和进行这些工作所依据的质量体系标准。
4.6.4 实验室应对影响检测和校准质量的重要的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。
4.7 服务客户
实验室应与客户或其代表合作，以明确客户的要求，并在确保其他客户机密的前提下，允许客户到实验室监视与其工作有关的操作。
注 1 ：这种合作可包括：
a) 允许客户或其代表合理进入实验室的相关区域直接观察为其进行的检测和（或）校准；
b) 客户为验证目的所需的检测和（或）校准物品的准备、包装和发送。
注 2 ：客户非常重视与实验室保持技术方面的良好沟通并获得建议和指导，以及根据结果得出的意见和解释。实验室在整个过程中，宜与客户尤其是大宗业务的客户保持联系。实验室应将检测和（或）校准过程中的任何延误和主要偏离通知客户。
注 3 ：鼓励实验室从其客户处搜集其他反馈资料（例如通过客户调查），无论是下在面还是负面的反馈。这些反馈可用于改进质量体系、检测和校准工作及对客户的服务。
4.8 抱怨
实验室应有政策和程序处理来自客户工其他方面的抱怨应保存所有抱怨的记录，以及实验室针对抱怨所开展的调查和纠正措施的记录（见 4.10 ）
4.9 不符合检测和（或）校准工作的控制
4.9.1 当检测和（或）校准工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或客户同意的要求时，实验室应实施既定的政策和程序。该政策和程序应保证：
a) 确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定当不符合工作被确定时所采取的措施（包括 必要时暂停工作，扣发检测报告和校准证书）；
b) 对不符合工作的严重性进行评价；
c) 立即采取纠正措施，同时对不符合工作的可接受性作出决定；
d) 必要时，通知客户并取消工作；
e) 确定批准恢复工作的职责。
注：对质量体系或检测和（或）校准活动的不符合工作或问题的鉴别，可能在质量体系和技术运作的各个环节进行，例如客户抱怨、质量控制、仪器校准、消耗材料的核查、对员工的考察或监督、检测报告和校准证书的核查、管理评审和内部或外部审核。
4.9.2 当评价表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时， 应立即执行 4.10 中规定的纠正措施程序。
4.10 纠正措施
4.10.1 总则
实验室应制订政策和程序并规定相应的权力，以便在确认了不符合工作、偏离质量体系或技术动作中的政策和程序时实施纠正措施。
注：实验室质量体系或技术运作中的问题可以通过各种活动来确认，例如不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的观察。
4.10.2 原因分析
纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始。
注：原因分析是纠正措施程序中最关键有时也是最困难的部分。根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可包括：客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准。
4.10.3 纠正措施的选择和实施
需采取纠正措施时，实验室应确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施。
纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。
实验室应将纠正活动调查所要求的任何变更制订成文件并加以实施。
4.10.4 纠正措施的监控
实验室应对纠正措施的结果进行监控，以确保所采取的纠正活动是有效的。
4.10.5 附加审核
当对不符合或偏离的鉴别导致对实验室符合其政策的程序，或符合本标准产生怀疑时，实验室应尽快依据 4.13 条的规定对相关活动区域进行审核。
注：附加审核常在纠正措施实施后进行，以确定纠正措施的有效性。仅在证实了问题严重或对业务有危害时，才有必要进行附加审核。
4.11 预防措施
4.11.1 应确定不符合的潜在原因和所需的改进，无论是技术方面的还是相关质量体系方面。如需采取预防措施，应制订、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。
4.11.2 预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。
注 1 ：预防措施是事先主动确定改进机会的过程，而不是对已发现问题或抱怨的瓜。
注 2 ：除对运作程序进行评审之外，预防措施还涉及包括趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析。
4.12 记录的控制
4.12.1 总则
实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。 4.12.1.1 质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正措施的记录。
4.12.1.2 所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。
注：记录可存放于任何形式的载体上，例如硬拷贝或电子媒体。
4.12.1.3 所有记录应予以安全保护和保密。
4.12.1.4 实验室应有程序来保护和备份以上形式存储的记录，并防止未经授予权的侵入或修改。
4.12.2 技术记录
4.12.2.1 实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本规定的时间保存。如可能，每项检测或校准的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测和（或）校准的人员和结果校核人员的标识。
注 1 ：在某些领域，保留所有的原始观察记录也许是不可能或不实际的。
注 2 ：技术记录是进行检测和（或）校准所得数据（见 5.4.7 ）和信息的累积，它们表明检测和（或）校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部和内部的检测报告及校准证书、客户信函、文件和反馈。
4.12.2.2 观察结果、数据和计算应在工作时予以记录，并能的按照特定任务分类识别。
4.12.2.3 当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。
4.13 内部审核
4.13.1 实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合质量体系和本标准的要求。内部审核计划应涉及质量体系的全部要素，包括检测和（或）校准活动。质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。
注：内部审核的周期通常为一年。
4.13.2 当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。如果调查表明实验室的结果可能已受影响，应书面通知客户。
4.13.3 审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。
4.13.4 跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14 管理评审
4.14.1 实验室的执行管理层应根据预定的日程和程序，定期地对实验室的质量体系和检测和（或）校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。评审应考虑到：
——政策和程序的适用；
——管理和监督人员的报告；
——近期内部审核的结果；
——纠正和预防措施；
——由外部机构进行的评审；
——实验室间比对或能力验证的结果；
——工作量和工作类型的变化；
——客户的反馈；
——抱怨；
——其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。
注 1 ：管理评审的典型周期为 12 个月。
注 2 ：评审的结果输入实验室计划系统，并包括下年度的目标、目的和活动计划。
注 3 ：管理评审包括对日常管理会议中有关议题的研究。
4.14.2 应记录管理评审中发现的问题和由此采取的措施。管理层应确保这些措施在适当和约定的日程内得到实施。
5 技术要求
5.1 总则
5.1.1 决定实验室检测和（或）校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括：
——人员（5.2）；
——设施和环境条件(5.3)；
——检测和校准方法及方法的确认(5.4)；
——设备(5.5)；
——测量的溯源性(5.6)；
——抽样(5.7)；
——检测和校准物品的处置(5.8)；
5.1.2 上述因素对总的测量不确定度的影响，在各类检测之间和（各类）校准之间明显不同。实验室在制定检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用设备时，应考虑到这些因素。
5.2 人员
5.2.1 实验室管理层应确保所有操作专门设备、从事检测和（或）校准以及评价结果和签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和（或）可证明的技能进行资格确认。
注1：某些技术领域（如无损检测）可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书，实验室有责任满足这些专门人员持证上岗的要求。人员资格证书的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。
注2：对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的足够知识外，还需具有：
——制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；
——法规和标准中阐明的通用要求的知识；
——所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。
5.2.2 实验室管理层制订实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员和额外技术人员关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的质量体系要求工作。
5.2.4 对与检测和（或）校准有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，实验室应保留其当前工作的描述。
注：工作描述可用多种方式表达，但至少需规定以下内容：
——从事检测和（或）校准工作方面的职责；
——检测和（或）校准计划和结果评价方面的职责；
——提交意见和解释的职责；
——方法改进、新方法制定和确认方面的职责；
——所需的专业知识和经验；
——资格和培训计划；
——管理职责；
5.2.5 管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。实验室应保留所有技术人员(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权和(或)能力确认的日期。这些信息应易于获取。
5.3 设施和环境条件
5.3.1 用于检测和(或)校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有助于检测和（或）校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和（或）校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、温度、供电、温度、声级和振级等应予以重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和（或）校准的结果时，应停止检测和校准。
5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。
5.3.4 对影响检测和（或）校准质量的区域的进入和使用，应加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。
5.3.5 应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制订专门的程序。
5.4 检测和校准的方法及方法的确认
5.4.1 总则
实验室使用适合的的方法和程序进行所有检测和（或）校准，包括被检测和（或）校准物品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当进，还应包括测量不确定度的评价和分析检测和（或）校准数据的统计技术。
如果缺少指导书可能影响检测和（或）校准的结果，实验室应具有所有相关设备的使用和操作说明书以及处置、准备检测和（或）校准物品的指导书，或者二者兼有。所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅（见4.3）。对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生。
注：如果国际的、区域的或国家的标准，或其他承认的规范已包含了如何进行检测和（或）校准的简明和足够信息，并且这些标准是以可被实验室操作人员作为公开件使用的方式书写时，则不需再进行补充或改写内部程序。对方法中的可选择步骤，可能是必要制定附加细则或补充文件。
5.4.2方法的选择
实验室应采用满足客户需要并适用于所进行的检测和（或）校准的方法，包括在抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。实验室应确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。
当客户未指定所用方法时，实验室应选择以国际、区域或国家标准发布的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法。实验室制定的或采用的方法如能满足实验室的预期用途并以过验证，也可使用。所选用的方法应通知客户。在开始检测或校准之前，实验室应确认能够正确地运用标准的方法。如果标准的方法发生的变化，应重新进行确认。
当认为客户提出的方法不合适或已过期时，实验室应通知客户。
5.4.3 实验室制定的方法
实验室为其庆用而制定检测和校准方法的过程应是有计划的活动，并应指定具有足够资源的有资格的人员进行。
计划应随方法制定的进度加以更新，并确保所有有关人员之间的有效沟通。
5.4.4 非标准方法
当必须使用标准方法中未包含的方法时，应征得客户的同意，包括对客户要求的明确说明以及检测和（或）校准的目的。所制定的方法在使用前应以适当的确认。
注：对新的检测和（或）校准的方法，在进行检测和（或）校准之前需制成程序。程序中至少需包含下列信息：
a) 适当的识别；
b) 范围；
c) 被检测或校准物品类型的描述；
d) 被测定的参数或量和范围；
e) 装置和设备，包括技术性能要求；
f) 所需的参考标准和标准物质（参考物质）；
g) 要求的环境条件和所需的稳定周期；
h) 程序的描述，包括：
——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；
——工作开始前所进行的校核；
——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；
——观察和结果的记录方法；
——需遵循的安全措施；
i) 接受（或拒绝）的准则和（或）要求；
j) 需记录的数据以及分析和表达的方法；
k) 不确定度或评定不确定度的程序。
5.4.5 方法的确认
5.4.5.1确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
5.4.5.2实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
注1：可包括对抽样、处置和运输程序的确认；
注2：用于确定某方法性能的技术性能的技术宜是下列情况之一，或是其组合：
——使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；
——一其他方法所得的结果进行比较；
——实验室间对；
——对影响结果的因素作系统性评审；
——根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
注3：当对已确认的非标准方法作某些改动时，需将这些改动的影响制订成文件，适当时需重新进行确认。
5.4.5.3 按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应适应客户的需求。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性和（或）复现性限、抵御外来影响的稳健度和（或）抵御来自样品（或检测物）母体干扰的交互灵敏度。
注1：确认包括对要求的详细说明、方法我量的测定、利用该方法能满足要求的核实以及有关确认的有效性的声明。注2：在方法制定过程中，需进行定期的评审，以证实客户的需求仍能得到满足。对修订编制计划所需的要求中的 任何变更，均需得到批准和授权。
注3：确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。许多情况下，由于缺乏信息，值（如：准确度、检出限、选择性、线性、重复性、复现性、稳健度和交互灵敏度）的范围和不确定度只能以简化的方式给出。
5.4.6 测量不确定度的评定
5.4.6.1 校准实验室或进行自校准的检测实验室，对所有的校准和各种校准类型都应具有并应用评定测量不确定度的程序。
5.4.6.2 检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。某些情况下，检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学上的有效计算。这种情况下，实验室至少应努力找现出不确定度的所有分量且作出合理评定，并确保结果的表达方式不会对不确定度造成错觉。合理的评定应依据对方法性能的理解和测量范围，并利用诸如过去的经验和确认的数据。
注1：测量不确定度评定所需的严密程度取决于某些因素，诸如：
——检测方法的要求；
——客户的要求；
——据以作出满足某规范决定的窄限。
注2：某些情况下，公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的值极限，并规定了计算结果的表示方式，这时，实验室只要遵守该检测方法和报告的说明（5。10），即被认为符合本款的要求。
5.4.6.3 在评定测量不确定度时，对给定条件下的所有重要不确定度分量，均应采用适当的分析方法加以考虑。
注1：构成不确定度的不源包括（但不限于）所用的参考标准和标准物质（参考物质）、方法和设备、环境条件、被检测或校准物品的性能和状态以及操作人员。
注2：在评定测量不确度时，通常不考虑被检测和（或）校准物品预计的长期性能。
注3：进一步信息参见ISO5725和“guide to the expression of uncertainty in measurement”（参考文献）
5.4.7 数据控制
5.4.7.1 应对计算和数据传送进行系统和适当的检查。
5.4.7.2 当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应确保:
a) 由使有者开发的计算机软件应被制订成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证；
b) 建立并实施数据保护的程序。这引起程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性的保密性；
c) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件。
注：通用的商业现成软件（如文字处理、数据库和统计程序），在其设计的应用范围内可认为是充分有效的。但实验室对软件的配置（或调整）需按5.4.7.2.a进行确认。
5.5 设备
5.5.1 实验室应配备正确进行检测和（或）校准（包括抽样、物品制品、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用固定控制之外的设备时，应确保满足本标准的要求。
5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和（或）校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的养分量或值，应制订校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入工作前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和（或）校准（见5.6）。
5.5.3 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于有关人员取用。
5.5.4 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。
应保存对检测和（或）校准具有重要影响的每一设备及软件的记录。该记录至少应包括：
a) 设备及其软件的识别；
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
c) 对设备是否符合规范的核查（见5。5。2）；
d) 当前的处所（如果适用）；
e) 制造商的说明书（如果有），或其存放地点；
f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；
g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适用时）；
h) 设备的任何损坏、帮障、改装或修理。
5.5.6 实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、校准或抽样时，可能需要附加的程序.
5.5.7 曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。实验室应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和（或）校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序（见4.9）。
5.5.8 实验室控制下的需校准的所有设备，只要可和使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
5.5.9 无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。
5.5.10 当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。
5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。
5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和（或）校准结果失效的调整。
5.6 测量溯源性
5.6.1 总则
用于检测和（或）校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准。实验室应制定设备校准的计划和程序。
注：该计划宜包含一个对测量标准、用作测量标准的标准物质（参考物质）以及用于检测和校准的测量与检测设备进行选择、使用、校准、核查、控制和维护的系统。
5.6.2 特定要求
5.6.2.1 校准
5.6.2.1.1 对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）
校准实验室通过不间断的校准链或比较链与相应测量的SI单位基准相连接，以建立测量标准和测量仪器对SI的溯源性。以SI的链接可以通过参比国家测量标准来达到。国家测量标准可以是基准，它们是SI单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式，或是由其他国家计量院所校准的次级标准。当使用外部校准服务时，应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性。由这些实验室发布的校准证书应有包括测量不确定度和（或）符合确定的计量规范声明的测量结果（见5.10.4.2）
注1：满足本标准要求的校准实验室即被认为是有资格的。由依据本标准认可的校准实验室发布的带有认可机构标志的校准证书，对相关校准来说，是所报告校准数据溯源性的充分证明。
注2：对测量SI单位的溯源可以通过参比适当的基准（网球VIM：1993，6。4），或参比一个自然常数不达到，用相对SI单位表示的该常数的值是已知的，并由国际计量大会（CGPM）和国际计量委员会（CIPM）推存。
注3：持有自己的基准或基于基本物理常量的SI单位表达式的校准实验室，只有在将这些标准直接或
间接地与国家计量院的类似标准进行比对之后，方能宣称溯源到SI单位制。
注4：“确定的计量规范”是指，在校准证书中必须清楚表明该测量已与何种规范进行过比对，这可以通过在证书中包含该规范或明确指出已参照了该规范不达到。
注5：当：国际标准“和国家标准”与溯源性关联使用时，则是假定这些标准满足了实现SI单位基准的性能。
注6：对国家测量标准的溯源性不要求必须使用实验室据国的国家计量院。
注7：如果校准实验室希望或需要溯源到本国以外的其他国家计量院，宜选择直接参与或通过区域组织积极参与国际计量局（BIPM）活动的国家计量院。
注8：不间断的校准或比较链，可以通过不同的、能证明溯源性的实验室以过若干步骤不实现。
5.6.2.1.2 某些校准目前尚不能严格按照SI单位进行，这种情况下，校准应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度，例如：
——使用有资格的供应者提供的有证标准物质（参考物质）不给出材料可靠的物理或化学特性；
——使用规定的方法和（或）被有关各方接受并且描述清晰的协议标准。
可能时，要求参加适当的实验室间比对计划。
5.6.2.2 检测
5.6.2.2.1 对检测实验室，5。6。2。1中给出的要求适用于测量设备和具有测量功能的检测设备，除非已经证实校准带来的贡献对检测结果总的不确定度几乎没有影响。这种情况下，实验室应保证所用设备能够提供所需的测量不确定度。
注：对5.6.2.1的遵循程度取决于校准的不确定度对总的不确定度的相对贡献。如果校准是主导因素，则需严格遵循该要求。
5.6.2.2.2 测量无法溯源到SI单位或与之无关时，与对校准实验室的要求一样，要求测量能够溯源到诸如有证标准物质（参考物质）、约定的方法和（或）协议标准（见5。6。2。1。2）。
5.6.3 参考标准和标准物质（参考物质）
5.6.3.1 参考标准
实验室应有校准其参考标准的计划和程序。参考标准应由5.6.2.1中所述的能够提供溯源的机构进行校准。实验室持有的测量与参考标准应仅用于校准而不用于其目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。参考标准在任何调整之前或之后均应校准。
5.6.3.2 标准物质（参考物质）
可能时，标准物质（参考物质）应溯源到SI测量单位或有证标准物质（参考物质）。只要技术和经济条件允许，应对内部标准物质（参考物质）进行核查。
5.6.3.3 期间核查
应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递或工作以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。
5.6.3.4 运输和储存
实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏。确保其完整性。
注：当参考标准和标准物质(参考物质)用于实验室固定场所以外的检测、校准或抽样时，也许有必要制订附加的程序。
5.7 抽样
5.7.1 实验室为后续检测或校准而对物质、材料或产品进行抽样时，应有用于抽样的抽样计蓝程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。只要合理，抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和校准结果的有效性。
注1：抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序。抽样也可能是由检测或校准该物质、材料或产品的相关规范要求的。某些情况下（如清规法医分析），
样品可能不具备代表性，而是由其可获性所决定。
注2：抽样程序宜对取自某个物质、材料或产品的一个或多个样品的选择、抽样计划、提取和制备进行描述，以提供所需的信息。
5.7.2 当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，应详细记录这引起要求和相关的抽样资料，并记入包含检测和（或）校准结果的所有文件中，同时告知相关人员。
5.7.3 当抽样作为检测或校准工作的一部分时，实验室应有程序记录与抽样有关的资料和操作。这些记录应包括所用的同样程序、抽样人的识别、环境条件（如果相关）、必要时有抽样地点的图示或其他等效方法，如果合适，还应包括抽样程序所依据的统计方法。
5.8 检测和校准物品的处置
5.8.1 实验室应有用于检测和或）校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和（或）清理的程序，包括为保护检测和（或）校准物品的完整性以及实验室与客户利益所需的全部条款。
5.8.2 实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。物品在实验室的整个期间应保留该标识。标识系统的统计和使用应确保物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。如果合适，标识系统应包停职物品群组的细分和物品在实验室内外部的传递。
5.8.3 在接收检测或校准物品时，应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的偏离。当对物品是否适合于检测或校准存在有疑问时，或当物品不符合所提供的描述，或对所要坟的检测或校准规定得不够详尽时，实验室应在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
5.8.4 实验室应有程序和适当的设施避免检测或校准物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。应遵守物品提供的处理说明。当物品需要被存放或规定的环境条件下养护时，应维持、监控和记录这些条件。当一个检测或校准物品或其一部分需要安全保护时，实验室应对存放和安全作出安排，以保护该物品或其有关部分的状态和完整性。
注1：在检测之后要重新投入使用的检测物品，需特别注意确保物品在处置、检测或存储（或待检）过程中不被破坏或损伤。
注2：需向负责抽样和运样品的人员提供有关样品存储和运输的信息，包括影响检测或校准结果的抽样要求的信息。
注3：维护检测或校准样品安全的原由可能出自记录、安全或价值的原因，或是为了日后进行补充的检测和（或）校准。
5.9 检测和校准结果质量的保证
实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：
a) 定期使用有证标准物质（参考物质）和（或）次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；
b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；
c) 利用相同或不同方法进行重复检测或校准；
d) 对存留物品进行再检测或再校准；
e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。
注：选用的方法需与所进行工作的类型和工作量相适应。
5.10 结果报告
5.10.1 总则
实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。
结果通常应以检测报告或校准证书（见注1）的形式出具，并且应包括客户要求的、说明检测或校准结果所必需的和所用方法要求的全部信息。这些信息通常是5.10.2和5.10.3和5.10.4中要求的内容。
在为内部客户进行检测和校准或与客户有书面协议的情况下，可用简化的方式报告结果。对于5.10.2至5.10.4中所列却未向客户报告的信息，应能方便地从进行检测和（或）校准的实验室中获得。
注1：检测报告和校准证书有时分别称为检测证书和校准报告。
注2：只要满足本标准的要求，检测报告或校准证书可用硬拷贝或电子表子数据传输的方式发布。
5.10.2 检测报告和校准证书
除非实验室有充分的理由，否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息；
a) 标题（例如“检测报告”或“校准证书”）；
b) 实验室的名称和地址，进行检测和（或）校准的地点（如果与实验室的地址不同）；
c) 检测报告或校准证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，确保能够识别该页是属于检测报告或校准证书的一部分，以及表明检测报告或校准证书结束的清晰标识；
d) 客户的名称和地址；
e) 所用方法的标识；
f) 检测或校准物品的描述、状态和明确的标识；
g) 对结果的有效性和应用至关重要的检测或校准物品的接收日期和进行检测或校准的日期；
h) 如与结果的有结果的效性和应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；
i) 检测和校准的结果，适当时，带有测量单位；
j) 检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等同的标识；
k) 相关之处，结果仅与被检测或被校准物品有关的声明。
注1：检测报告和校准证书的硬拷贝也需有页码和总页数。
注2：建议实验室作出未经实验室书面批准，不得复制（全文复制除外）检测报告或校准证书的声明。
5.10.3 检测报告
5.10.3.1 当需对检测结果作出解释时，除5.10.2中所列的要求之外，检测报告中还应包括下列内容：
a) 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特殊检测条件的信息，如环境条件；
b) 需要时，符合（或不符合）要求和（或）规范的声明；
c) 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对限度的符合性，检测报告中还需要包括不确定度的信息；
d) 适用时，提出意见和解释；（见5.10.5）；
e) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。
5.10.3.2 当需对检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检测报告，除此之外了5.10.2和5.10.3.1所列的要求之外，还应包括下列内容：
a) 抽样日期；
b) 抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）；
c) 抽样地点，包括任何简图、草图或照片；
d) 所用抽样计划和程序的说明；
e) 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息；
f) 与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节。
5.10.4 校准证书
5.10.4.1 如需对校准结果进行解释时，除5.10.2中所列的要求之外，校准证书还应包含下列内容：
a) 校准活动中对测量结果有影响的条件（例如环境条件）；
b) 测量不确定度和（或）符合确定的计量规范或条款的声明；
c) 测量可溯源证据（见5.6.2.1.1注2）。
5.10.4.2 校准证书应仅与量和功能性检测的结果有关，如欲作出符合某规范的声明，就指明符合或不符合该规范的那些条款。
当符合某规范的声明中略去了测量结果和相关的不确定度时，实验室应记录并保存这些结果，以备日后查阅。
作出符合性声明时，应考虑测量不确定度。
5.10.4.3 当用于校准的仪器已被调整或修理时，如果可获得，应报告调整或修理前后的校准结果。
5.10.4.4 校准证书（或校准标签）不应包含对校准的时间间隔折建议，除非已与客户在成协议。该要求可能被法规取代。
5.10.5 意见和解释
当证书中包含意见和解释时，实验室应把意见和解释的依据制订成文件。与在检测报告中一样，意见和解释应被清晰标注。
注1：意见和解释不应与ISO/IEC 17020和ISO/IEC指南65中所指的检查和产品认证相混淆。
注2：检测报告中包含的意见和解释可以包括（但不限于）下列内容：
——关于结果符合（或不符合）要求声明的意见；
——合同要求的履行；
——如何使用结果的建议；
——用于改进的指导。
注3：许多情况下，通过与客户直接对话来传达意见和解释或许更为恰当，但这些对话需有文字记录。
5.10.6 从分包方获得的检测和校准结果
当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。
当校准工作被分包时，执行该工作的实验室应向合同实验室出具校准证书。
5.10.7 结果的电子传送
当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测或校准结果时，应满足本标准的要求（见5.4.7）。
5.10.8 报告和证书的格式
报告和证书的格式应设计为适用于所进行的各种检测或校准类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。
注1：需注意检测报告或校准证书的编排尤其是检测或校准数据的表达方式，并易于读者理解。
注2：表头需尽可能地标准化。
5.10.9 检测报告和校准证书的修改
对已布的检测报告或校准证书的实质性修改，应仅以追加文件或资料调换的形式，并包括如下声明： “对检测报告（或校准证书）的补充，系列号……（或其他标识）“，或其他等同的文字形式。 这种修改应满足本标准的所有要求。 当有必要发布全新的检测报告或校准证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。

中国实验室认可程序规则
1．前言
1． 1中国实验室国家认可委员会（以下简称：认可委员会，英文缩写：CNAL）依据国家相关法律法规和国际规范开展自愿性认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。
1． 2认可程序是认可委员会认可工作公正性和规范性的重要保障，认可委员会依据《中国实验室国家认可委员会章程》制定本规则。
2．适用范围
本规则规定了认可委员会认可体系运作的程序，包括认可条件、认可流程、暂停、恢复、撤销注销认可以及已认可机构的权利和义务，是认可委员会认可活动的程序规则。
3．引用文件
3．1《中国实验室国家认可委员会章程》
3．2 ISO/IEC导则58：1993《校准和检测实验室认可体系运作和承认的的通用要求》
3．3 ISO/IEC TR17010：1998《检察机构的认可机构的通用要求》
3．4 CNAL/AR02：2002《专门委员会管理规则》
3．5 CNAL/AR03：2002《公正性与保密规则》
3．6 CNAL/AR04：2002《认可标注与认可证书管理贵则》
3．7 CNAL/AR05：2002《申诉、投诉与争议处理规则》
3．8 CNAL/AR06：2002《评审员与技术专家管理规则》
3．9 CNAL/AR07：2002《能力验证规则》
3．10 CNAL/AR08：2002《认可收费管理规则》
3．11 CNAL/AR09：2002《港澳台及国外机构受理政策》
3．12 CNAL/AR10：2002《量值溯源政策》
3．13 CNAL/AR11：2002《测量不确定度政策》
4．定义
本文件引用ISO/IEC导则2种的有关术语并采用下列定义：
4．1 认可：权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务做出正式承认的程序。
4．2 认可条件：申请方为获得认可资格必须满足的全部要求。
4．3 申请方：正在寻求认可的机构。
4．4 已认可机构：已获得认可资格的机构。
4．5 实验室：从事校准和/或监测工作的机构。
4．6 检查：对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定气象对于特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，确定相对于通用要求的符合性。
4．7 检查机构：从事检查活动的机构。
4．8 认可范围：已认可机构获得认可委员会正式承认的特定能力范围。
4．9 暂停认可：当认可委员会发现已认可机构在某些方面不能满足认可条件时，在其未采取纠正措施之前，认可委员会暂时停止对该机构的全部或部分认可范围的活动。
4．10 撤销认可：当已认可机构不能继续满足认可条件时，认可委员会终止对该机构的认可资格的活动。
4．11 恢复认可：被暂停认可的已认可机构，在认可委员会规定的期限内已实施有效的纠正措施，经认可委员会确认后，恢复认可资格的活动。
4．12 注销认可：已认可机构自愿提出不再维持认可，或有效期满未申请继续认可、或已认可机构终止认可范围内活动或倒闭，认可委员会终止对该机构的认可资格的活动。
4．13 授权签字人：经认可委员会认可，可以签发带认可标志的报告或证书的人员。
4．14 能力验证：利用实验室间对比确定实验室的校准/检测能力。
4．15 实验室空间试验对比：按照预先规定的条件，由两阁或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。
4．16 评审：获得申请方或已认可机构与认可规则和准则符合性的客观证据，并进行公正评价的独立的、系统的和文件化的过程。
4．17 监督评审：认可委员会为验证已认可机构是否持续的符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的抽查评审。
4．18 复评审：认可委员会在认可有效期结束前对已认可机构实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件，并将认可延续到下一个有效期。
4．19 认可评定：认可委员会根据认可条件对在文件评审、现场评审或认可规则允许的其他来源得到的客观证据进行符合性审查，以做出认可或维持认可与否的决定。
4．20 评审员：经认可委员会注册，能够独立作为评审组的一部分对申请方或已认可机构实施评审的人员。
4．21 技术专家：有资格为认可委员会认可工作提供技术支持的人员。
4．22 观察员：由认可委员会派出的现场见证评审组工作的人员。
5．认可条件
根据国家有关法律法规和国际规范，认可是自愿的，但申请方必须满足下列条件方可获得认可：
a） 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力。
b） 符合认可委员会颁布的认可准则。
c） 遵守认可委员会认可规则、认可政策的有关规定、履行相关义务。
6．认可流程
6．1 初次认可
6．1．1 意向申请
申请方可以用任何方式向认可委员会秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其它电子通讯方式。认可委员会秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。
6．1．2 正式申请
6．1．2．1 申请方应按认可委员会秘书处的要求提供申请资料，并缴纳申请费用。
6．1．2．2 认可委员会秘书处审查申请方正式提交的申请资料，若申请方提交的资料齐全、填写清楚、正确，对认可委员会的相关要求基本了解，质量体系正式运行超过6个月，切进行了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳定运行状态，则可予以正式受理，并在3个月内安排现场评审（申请方造成的延误除外）；否则，应进一步了解情况，需要时，征得申请方同意后可进行初访（费用由申请方负担），以确定申请方是否具备在3个月内接受评审的条件。如申请方不能在3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。
6．1．2．3 在资料审查、协商或初访过程中认可委员会秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方，以便其采取相应的措施。
6．1．2．4 当申请方申请进行检测、校准或其他能力的认可，并得到正式受理后，只要可能，将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。
6．1．3 评审准备
6．1．3．1 认可委员会秘书处指定评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时，秘书处经核实后应给予调整。
6．1．3．2 评审组审查申请方提交的质量体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施。秘书处根据评审组长的提议，认为需要时，可与申请方协商进行预评审。预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步了解，不做咨询，也不发表评价意见，但需向秘书处提交书面的预评审报告。在申请方采取有效纠正措施解决发现的问题后，评审组长方可进行现场评审。
6．1．3．3 文件审查通过后，评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划，报认可委员会秘书处批准后实施。
6．1．3．4 需要时，认可委员会可派观察员参加评审。 6．1．4 现场评审
6．1．4．1 评审组依据认可委员会的认可准则及有关标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。
6．1．4．2 在对申请方的检测、校准或其他能力进行现场评审时，应利用参与能力验证活动的情况及结果，必要时安排测量审核。认可委员会将把申请方在能力验证中的表现将作为认可委员会决定是否认可的重要证据。除此之外，评审组还要对申请方的授权签字人进行考核。认可委员会要求授权签字人必须具备以下资格条件：认可准则所规定的技术能力和质量管理要求。
a） 必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测、校准、检查标准、检测、校准、检查方法及检测、校准、检查程序，能对检测、校准、检查结果做出正确的评价；
b） 熟悉认可规则、认可条件，特别是已认可机构义务，以及带认可标志检测、校准、检查报告的使用规定；
c） 在对检测、校准、检查结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。
6．1．4．3 在对检察机构进行现场评审时，应对申请方的检查活动进行现场见证。
6．1．4．4 现场评审结论分：符合、基本符合、不符合三种，由评审组在现场评审结束时给出。
6．1．4．5 评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审报告复印件提交给被评审方。
6．1．4．6 被评审方在明确整改要求后应拟定并提交纠正措施计划，提交给评审组长，并在规定的期限内完成。评审组长应对纠正措施的有效性进行验证。
6．1．4．7 待纠正措施验证后，评审组长将确认意见连同现场评审资料报认可委员会秘书处。
6．1．5 评定
6．1．5．1 认可委员会秘书处负责将评审报告及其推荐意见提交给评定委员会，评定委员会对申请方与认可要求的符合性进行评价并做出决定。对经评定有异议的，将退回秘书处处理。
6．1．5．2 对经评定合格的申请方，由秘书处办理批准手续。
6．1．6 批准发证
6．1．6．1 认可委员会主任签发认可证书。
6．1．6．2 认可委员会向已认可机构办法认可证书和认可决定通知书，阐明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期5年。
6．1．6．3 认可委员会秘书处负责将获得认可的机构及其被认可范围列入已认可机构名录，予以公布。
6．1．6．4 未获得认可的申请方，自被通知起6个月内不得再向认可委员会秘书处提出申请。
6．2 扩大、缩小认可范围
6．2．1扩大认可范围
6．2．1．1 已认可机构在认可有效期内可以向认可委员会提出扩大认可范围的申请。
6．2．1．2 认可委员会可根据情况在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审，也可单独安排扩大认可范围的评审。扩大认可范围的认可程序与初次认可相似，必须经过申请、评审、评定和批准。对在原认可范围中的相关能力的简单扩充，可以进行资料审查后直接上报评定、批准，现场评审可以留待下次监督评审或复评审时再进行。
6．2．1．3 批准扩大认可范围的条件与初次认可相同，已认可机构在申请扩大认可的范围内必须具备
6．2．1．4 适宜时，认可委员会可要求提出申请扩大认可范围的有关已认可机构参加能力验证计划，以验证其申请扩大认可范围内的技术能力。
6．2．2 缩小认可范围
6．2．2．1 缩小认可范围的条件
在下列情况下，可以导致缩小认可范围：
a） 已认可机构自愿申请缩小其原认可范围；
b） 业务范围变动使已认可机构失去原认可范围内的部分能力；
c） 监督评审、复评审或能力验证的结果表明已认可机构在某些检测、校准、检查项目的技术能力或质量管理不在满足认可要求，且在认可委员会规定的时间内不能恢复。
6．2．2．2 缩小认可范围的建议由认可委员会秘书处提出，经评定委员会评定，报认可委员会主任批准后生效。
6．3 监督评审
监督评审的目的是为了证实已认可机构在认可有效期内持续地符合认可要求，并保证在认可规则和认可准则修订后，及时将有关要求纳入质量体系。所有已认可机构均需接受认可委员会的监督评审。 6．3．1 定期监督评审：
6．3．1．1 已认可机构应在认可批准后的12个月内，接受认可委员会安排的第一次定期监督评审，以后每隔18个月应接受一次定期监督评审。每次定期监督评审的范围可以是认可领域的一部分，以及认可要求的部分内容。在认可有效期内的定期监督评审应覆盖已认可机构被认可的全部领域和认可机构的全部认可要求。
6．3．1．2 定期监督评审不需要已认可机构申请，有关评审要求和现场评审程序与初次认可相同。
6．3．1．3 在实施定期监督评审时，应考虑前一次监督的结果，如有能力验证，还应评价能力验证结果及其利用情况。此外，评审组长人选原则上应避免选用在初次评审及前一次定期监督评审时作过评审组长的人员。
6．3．1．4 定期监督评审应尽可能予以认可机构的扩项评审结合进行。
6．3．2 不定期监督评审
在已认可机构发生如本规则6.5.1.1条所述变化、认可委员的认可准则变化或认可委员会认为有必要时、或许对投诉进行调查，或有迹象表明已认可机构可能不再继续满足认可要求时，认可委员会秘书处克索时安排不定期监督评审或不定期的访问。不定期监督评审的程序与定期监督评审相同。
6．4 复评审
6．4．1 已认可机构应在认可有效期（5年）到期前6个月向认可委员会提出复评审申请。认可委员会在认可有效期到期前应根据已认可机构的申请组织复评审，以决定是否延续认可至下一个有效期。
6．4．2 复评审的其他要求和程序与初次认可一致，是针对全部认可范围和全部要素的评审。
6．5 认可的变更
6．5．1 已认可机构的变更处理
6．5．1．1 变更通知
已认可机构在发生影响其活动和运行的下述任何变化时，负责人应及时书面通知认可委员会：
a） 已认可机构的名称、地址、法律地位变化；
b） 已认可机构的高级管理人员、授权签字人发生变更；
c） 认可范围内的重要试验设备、环境、检测、校准、检查工作范围及检测项目发生重大改变。
6．5．1．2 变更的处理
认可委员会在得到变更通知并核实情况后，视变更性质可以采取以下措施：
a） 进行监督评审或提前进行复评审；
b） 扩大、缩小、暂停或撤销认可；
c） 对新申请的授权签字人候选人进行考核；
d） 对变更情况进行登记备案。
6．5．2 认可规则、认可准则的变更
6．5．2．1 当认可规则、认可准则发生变更时，认可委员会应及时通知可能受到影响的已认证机构和有关申请方，详细说明认可规则、认可准则以及有关要求所发生的变化。
6．5．2．2 当认可条件和认可准则发生变化时，认可委员会应制订并公布其向新要求转换的办法和期限，以便让已认可机构有足够的时间适应新的要求。认可委员会可以通过监督评审或复评审的方式对已认可机构与新要求的符合性进行确认，在确认合格后方能继续认可。
6．5．2．3 已认可机构如在规定的期限内不能完成转换，认可委员会可以撤销认可。
7．暂停、恢复、撤销、注销认可
7．1 暂停认可
已认可机构如不能持续地符合认可委员会的全部认可条件和要求，如：已认可机构无故不参加能力验证计划、无故不接受定期监督等，或是在监督评审、复评审过程中不能按规定的期限完成纠正措施，认可委员会可以暂停认可资格。暂停期不少于60天，但不大于180天，已认可机构在暂停期间不得发
出带有认可标志的检测、校准、检查报告，也不得以任何方式向外界表示认可仍然有效。
7．2恢复认可
被暂停认可的已认证机构，在规定的暂停期限内实施纠正措施并经认可委员会确认合格后，可以恢复认可资格。
7．3撤销认可
在下列情况下，认可委员会可以撤销认可：
a） 被暂停认可的已认可机构超过暂停期仍不能恢复认可；
b） 由于认可规则或认可准则变更，已认可机构不能或不愿继续满足认可要求；
c） 已认可机构不能零本规则规定的义务。
7．4注销认可
在下列情况下，认可委员会应予注销认可：
a） 已认可机构终止认可范围内的活动；
b） 已认可机构自愿申请撤销认可或有效期满为申请继续认可。
8．已认可机构的权利和义务
8．1 权力
8．1．1 已认可机构有在宣传刊物、广告上声明其有关检测、校准、检查领域和服务范围被认可的权利。
8．1．2 已认可机构有在其获认可范围内出具的证书或报告上以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用认可标志的权利。
8．1．3 已认可机构有对认可委员会和评审人员的工作提出异议和申诉的权利。
8．1．4 已认可机构有自愿终止认可资格的权利。
8．2义务
8．2．1 已认可机构应遵守本规则的规定。
8．2．2 已认可机构向所有客户提供的服务应持续地符合本规则5的规定。
8．2．3 在认可委员会安排的评审活动中，已认可机构应提供必要的设施并执行评审组提出的验证试验；为有关人员在审查文件、评审、监督评审、复评审和解决正义、进入被评审的区域、查阅纪录和接触工作人员等方面提供方便。
8．2．4 已认可机构以及被认可委员会正式受理的申请方必须参加认可委员会指定的能力验证或实验室间的比对。
8．2．5 已认可机构必须对其出具的证书或报告负责，为客户保守技术秘密。
8．2．6 已认可机构对客户提出的投诉，应有明确的处理程序，如在收到投诉后5个月内不能圆满解决，应将投诉的该要内容和处理经过通知认可委员会。
8．2．7 已认可机构在发生本规则6.5.1.1条变化时，负责人应及时书面通知认可委员会。
8．2．8 已认可机构不得从事任何有损认可委员会声誉的活动。不的利用认可暗示某产品获得认可委员会的认可，或做出认可委员会认为会引起误解的生命。
8．2． 已认可机构在其证书或报告或宣传媒介，如广告、宣传小册子或其他场合中表明其认可状态时，需符合认可委员会的有关规定。
8．2．10 已认可机构在被认可委员会撤销认可后应立即交回认可证书，停止在证书或报告上、宣传材料上以及采用其他方式显示其认可资格或使用认可标志。
8．2．11 已认可机构应按有关规定缴纳费用。
9．附则
9．1本规则经管理委员会全体会议通过并由委员会主任批准发布。
9．2本规则的修改亦须经过同样的审批程序。
9．3本规则由认可委员会负责解释。
 
 
原产地证书
（一）原产地证书：证明货物的生产或制造地的文件，简称原产地证书。
种类：原产地证书按用途可分为优惠原产地证书和非优惠原产地证书两大类；按种类可分为普惠制原产地证书、一般原产地证书、区域性经济集团互惠原产地证书、专用原产地证书等。
优惠原产地证书包括：普惠制原产地证书、《烟草真实性证书》、《原产地命名证书》、《亚太贸易协定》、中国—东盟自贸区、中国—智利自贸区、中国—巴基斯坦自贸区等区域性经济集团互惠原产地证书等。
非优惠原产地证书包括一般原产地证书、《金伯利进程国际证书》等。
普惠制原产地证书：联合国贸发会议规定的统一格式，根据普惠制给惠国的原产地规则和有关要求，普惠制受惠国官方机构出具的具有法律效力的受惠国的出口产品在给惠国享受在最惠国税率基础上进一步减免进口关税的官方凭证，是普遍的、非歧视的、非互惠的。
未再加工证明：证明中国出口货物在途经第三个国家或地区时，未在中转地进行任何形式的加工或制作，符合给惠国直接运输规则的证明文件。
（二） 一般原产地证书：证明货物原产于某一特定国家或地区，享受进口国正常关税（最惠国）待遇的证明文件。它的适用范围是：征收关税、贸易统计、保障措施、歧视性数量限制、反倾销和反补贴、原产地标记、政府采购等方面。
    加工装配证书：证明货物仅在中国境内加工装配、未取得中国原产资格的证明文件。
转口证明书：证明非原产货物仅经中国转口的证明文件。
（三）区域性经济集团互惠原产地证书：是订有区域性贸易协定的经济集团内的国家官方机构签发的享受互惠减让关税的凭证。例如：《<曼谷亚太贸易协定>优惠原产地证明书》等。
1．《<曼谷亚太贸易协定>优惠原产地证明书》：根据《曼谷亚太贸易协定》的要求签发的在协定成员国之间就特定产品享受互惠减免关税优惠待遇的具有法律效力的官方证明文件。
2．《中国-东盟自由贸易区曼谷原产地证书》：根据中国-东盟自由贸易区货物贸易协定曼谷签发的在成员国之间就特定产品享受互惠减免关税优惠待遇的具有法律效力的官方证明文件。
3．《中国-巴基斯坦自由贸易区曼谷原产地证书》：根据中国-巴基斯坦自由贸易协定曼谷签发的在成员国之间就特定产品享受互惠减免关税优惠待遇的具有法律效力的官方证明文件。
4．《中国-智利自由贸易区曼谷原产地证书》：根据中国-智利自由贸易协定原产地曼谷规则签发的在成员国之间就特定产品享受互惠减免关税优惠待遇的具有法律效力的官方证明文件。
（四）专用原产地证书：  国际组织或国家根据政治和贸易措施的特殊需要，针对某一特殊行业的特定产品规定的原产地证书，这些产品应符合特定的原产地规则。如《金伯利进程国际证书》、《输欧盟烟草真实性证书》、《输欧盟特定产品原产地名称证书》、《输欧盟农产品原产地证书》、《原产地标记证书》等。
1．《输欧盟烟草真实性证书》：为使出口至欧盟的品目号2401项下部分烟草享受欧盟特定关税优惠待遇而签发的具有法律效力的官方证明文件。
2．《输欧盟特定产品原产地名称证书》：为使出口至欧盟的葡萄、葡萄酒、奶酪、烟草和硝酸盐等特定产品享受欧盟特定关税优惠待遇而签发的具有法律效力的官方证明文件。
3．《输欧盟农产品原产地名称证书》：为使出口至欧盟的蘑菇罐头等特定产品享受欧盟特定关税优惠待遇而签发的具有法律效力的官方证明文件。
4.《原产地标记证书》：证明货物符合《原产地标记管理规定》、《原产地标记管理规定实施办法》、《中华人民共和国进出口货物原产地条例》、《中华人民共和国非优惠原产地签证管理办法》，具有使用已注册原产地标记的资格的官方证明文件。
5.《金伯利进程国际证书》：由参加金伯利进程国际证书制度的成员国签发的证明毛坯钻石合法来源地的官方证明文件。
 
 
 
中国强制性产品认证
强制性产品认证制度介绍
　一、强制性产品认证强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证，是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。强制性产品认证制度在推动国家各种技术法规和标准的贯彻、规范市场经济秩序、打击假冒伪劣行为、促进产品的质量管理水平和保护消费者权益等方面，具有其它工作不可替代的作用和优势。认证制度由于其科学性和公正性，已被世界大多数国家广泛采用。实行市场经济制度的国家，政府利用强制性产品认证制度作为产品市场准入的手段，正在成为国际通行的作法。
　　二、强制性产品认证制度“四个统一”的背景由于我国的认证认可制度建立在计划经济逐步向社会主义市场经济过渡的阶段，由于管理结构和职能划分问题，认证认可工作政出多门，各自为政，存在重复认证、重复收费等弊端。尤其是产品的强制性认证制度，自建立以来就存在着多重体制、政出多门，发证与执法监督混淆，尤其是对内对外两套制度等问题。原国家质量技术监督局负责国产品的安全认证强制性监督管理制度，原国家出入境检验检疫局负责对进口商品的安全质量许可制度。两个制度覆盖的产品大部分交叉，评价依据的标准和技术规则虽不完全一致但大部分重复、收费结构和标准存在较大差异、两个标志独立存在，互不认可。中外企业对此反映强烈。企业和外国政府多年来通过不同渠道，向国务院和对外贸易主管部门反映情况，提出意见。这一问题还成为我国入世谈判中屡屡被质疑的问题。在我国加入世界贸易组织第十五次多边谈判中，有关方面的谈判代表强烈要求我国将内外两种强制性产品认证制度整合，建立符合世界贸易规则要求的新的认证制度。为此，国务院领导在年月明确指示：将国产品的安全认证强制性监督管理制度与进口产品的安全质量许可制度统一为一个制度，做到“统一标准、技术法规和合格评定程序，统一目录，统一标志，统一收费标准”。既按“四个统一”的原则重新建立我国的强制性产品认证制度。为全面适应我国市场经济发展和加入的需要，发挥我国认证认可制度的总体效应月30日国务院又决定将原国家质量技术监督局和原国家出入境检验检疫局合并组建国家质量监督检验检疫国家质检总局、国家认证认可监督管理委员会和国家标准管理委员会。国家认证认可监督管理委员会行政上隶属国家质量监督检验检疫国家质检总局，业务上直接接受国务院授权，是主管全国认证认可工作的最高行政机关。其主要职能是统一管理、统一监督和综合协调全国的认证认可工作。这种组织结构的调整，为“四个统一”工作的全面落实和实现奠定了组织保障基础。
　　2001年12月7日，国家质检国家质检总局和认监委在人民大会堂召开新闻发布会，对外公布了新的“四个统一”的强制性产品认证制度，发布了“四个统一”的规范性文件。这些文件的发布和实施标志着国家认证认可制度发展到了新阶段，即国家统一的认证认可制度建立和发展阶段。也标志着中国入世承诺的兑现。
　　尽管，“四个统一”的实现是国家认证认可制度建立的重要标志，但“四个统一”并不意味着全部统一了由原国内有关行业主管部门实施的相关产品的强制性评价制度（如：入网、许可、注册等制度）、并不意味着真正解决了产品评价活动与行政执法监督职能的区分问题。统一的国家认证认可制度的建立和有效实施尚需时日，尚需国务院有关部门、地方政府及社会各界和广大企业的支持。
　　三、新的强制性产品认证制度的基本内容
　　（一）强制性产品认证制度的文件体系
　　强制性产品认证制度的文件体系由以下几部分构成：
　　1、    法律与法规
　　我国强制性产品认证制度的是以《产品质量法》、《进出口商品检验法》、《标准化法》为基础建立的。强制性产品认证制度的对象为涉及人体健康、动植物生命安全、环境保护、公共安全、国家安全的产品。强制性产品认证的技术依据为国家强制性标准或国家技术规范中的强制性要求。强制性产品认证制度的基本框架为三部分，一是认证制度的建立、二是认证的实施、三是认证实施有效性的行政执法监督。强制性产品认证制度的建立由中央政府负责，国家认监委负责按照法律法规和国务院的授权，协调有关部门按照“四个统一”的原则建立国家强制性产品认证制度；指定认证机构在授权范围内承担具体产品的认证任务，向获证产品颁发CCC认证证书；地方质量技术监督局和各地出入境检验检疫局负责对列入《目录》产品的行政执法监督工作，确保未获得认证的列入《目录》内的产品不得进口、出厂、销售和在经营服务性活动中使用。对于特殊产品（如：消防产品），国务院有关行政主管部门按照授权职能承担相应的监管职能。
　　2、    规章
　　《强制性产品认证管理规定》（2001年12月3日，国家质量监督检验检疫国家质检总局第5号局长令）是实施强制性产品认证制度的基础文件，详细规定了如下内容：
　　― 国家建立和实施强制性产品认证制度的法律法规依据；
　　― 国家强制性产品认证制度管理的产品范围为涉及人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全的产品；
　　― 强制性产品认证制度以“四个统一”为基本原则
　　― 列入强制性产品认证目录内的产品，未获得认证、且未加施中国强制性认证标志的不得出厂销售、进口和在经营服务性活动中使用
　　― 规定了强制性产品认证制度建立和实施的基本体系，即：国家质检总局发布规章，国家认证认可监督管理委员会统一建立并组织实施；指定的认证机构及为其服务的检测、检查机构和人员负责认证的受理、检测、检查和证书的颁发以及获证产品的监督；地方质检机构负责对列入目录内的产品及生产者、进口商和销售商等进行市场监督检查；指定的机构负责中国认证标志的发放和接受认监委的委托对认证标志使用方案进行审查。
　　― 规定了列入目录内产品具体认证规则程序要求、认证证书以及认证证书的暂停、注销和撤消要求
　　― 规定了目录内产品的生产者、销售商、进口商在强制性认证制度实施中的权利与义务
　　― 规定了违反本规定的行政处罚要求
　　3、    规范性文件
　　（1）《强制性产品认证标志管理办法》，本文件详细规定了如下内容：
　　― 强制性产品认证标志的性质：为政府拥有的，与指定机构颁发的认证证书一起作为列入目录内产品进入流通和使用领域的标识。
　　― 认证标志的基本式样：
　　认证标志简称3C标志。规定了标准与非标准认证标志的要求。
　　― 规定了认证标志的印制、使用要求以及申领程序
　　（2）《第一批实施强制性产品认证的产品目录》：本文件公布了第一批实施强制性产品认证制度的产品目录，共19类132种产品。
　　（3）《实施强制性产品认证有关问题的通知》，本文件对强制性产品认证制度的生效日期以及新老制度的过渡期和过渡期内的安排做出了具体规定。
　　（4）列入目录内产品的强制性认证实施规则。这些规则总计47份，详细规定了相关产品的强制性认证申请单元、型式试验、工厂审查、认证批准和认证后监督以及标志具体使用规定、认证变更、认证扩展等要求。是认证机构实施认证、认证申请人申请认证和地方执法机构对特定产品进行监督检查等的基本依据文件。
　　（5）《承担强制性产品认证检测检查机构指定管理办法》，本文件规定了承担强制性产品认证任务的认证机构和为其提供产品检测和工厂审查任务的检查机构的指定条件和程序以及监督管理要求。
　　（6）《强制性产品认证收费规定》，本文件由国家计划委员会核准发布，规定了强制性产品认证收费项目以及收费标准和相关收费管理要求，是“四个统一”文件的重要组成部分。
　　随着第一批强制性认证产品目录的实施，国家认证认可监督管理委员会和质检国家质检总局正逐步将强制性产品认证实施过程中有关的问题制定相关规范性文件，包括具体产品范围的界定（联合公告60号）、需备案销售产品的备案要求等。同时，国家认证认可监督管理委员会也在总结强制性产品认证制度实施经验，结合国际惯例提出认证认可工作立法建议，规范认证认可行为。
　　（二）强制性产品认证制度的建立与实施体系
　　1、主管机关及职能
　　国家质检国家质检总局为国务院直属机构，负责全国的标准、计量、质量监督、检验、检疫工作，其在强制性产品认证工作中的职能为：
　　― 批准并与认监委共同对外发布《目录》；
　　― 组织制定强制性产品认证规章。
　　国家认证认可监督管理委员会是国务院授权的负责全国强制性产品认证工作的机构。其在强制性产品认证制度建立和实施中的职能为：
　　― 拟定、调整《目录》并与国家质检总局共同对外发布
　　― 指定和发布《目录》内产品认证实施规则
　　― 制定并发布认证标志，确定强制性产品认证证书的要求
　　― 指定承担认证任务的认证机构及为其提供产品检测、工厂审查的检查机构，指定认证标志发放机构
　　― 公布获证产品及相关企业
　　― 指导地方质检机构对强制性产品认证违法行为的查处
　　― 受理有关投诉和申诉事宜，组织查处重大认证违法行为
　　― 审批特殊用途产品免于强制性认证的事项
　　2．有关行业部门在强制性产品认证方面的职能
　　按照国务院的规定，国务院相应行业主管部门应积极配合、支持并服从国家认证认可监督管理委员会对强制性产品认证工作的管理。国家认证认可监督管理委员会在强制性产品认证制度建立和实施过程中将积极发挥各部门的作用。
　　3．地方政府质检机构
　　地方质检机构是指地方质量技术监督部门和地方出入境检验检疫部门。地方质检机构在强制性产品认证工作中的职能为：
　　― 对所辖区内列入《目录》的产品实施监督。监督的重点为：未获得认证或未加施认证标志的产品；假冒、伪造认证标志的产品以及消费者投诉和发生重大质量事故的产品。严禁未获得认证的《目录》内产品进入本辖区。
　　― 对强制性产品认证违法行为进行查处。查处的对象主要是违反强制性产品认证规定的《目录》内产品的生产者、经销商、进口商和经营活动中产品的使用者。对于监督检查和查处过程中发现认证机构、检测机构、检查机构和认证人员违规或违法行为的报国家认证认可监督管理委员会，由国家认证认可监督管理委员会全权负责查处，地方质检部门给予配合。涉及经济处罚的由根据认证认可监督管理委员会委托相应省质检部门执行。
　　4．指定认证机构及检测、检查机构
　　指定认证机构是《目录》内产品强制性认证工作实施的主体，其主要职责为：
　　― 按照认证实施规则的要求实施具体产品的强制性认证活动
　　― 向获证产品及相关企业颁发强制性产品认证证书
　　― 对获证产品及相关生产厂进行跟踪检查
　　― 暂停、注销和撤消认证证书
　　― 处理有关方面对认证产品及认证申请人的投诉、申诉
　　为认证机构提供服务的检测、检查机构接受认证机构的委托为其提供认证产品的检测报告、认证产品生产厂的工厂审查报告。
　　认证机构对强制性产品认证证书负责。（产品的生产者、进口商、销售商对生产、进口和销售的产品负责，不得因产品获得认证而转移相应责任。）
　　5．指定认证标志发放机构
　　为便于市场监督，避免假冒，中国强制性产品认证标志由国家认证认可监督管理委员会指定的机构统一发放。指定机构的具体任务为：
　　― 根据企业提供的认证证书，发放认证标志
　　― 接受国家认证认可监督管理委员会的委托，对于非标准规格的认证标志以及模压等其他方式使用的认证标志的使用方案进行核准
　　― 为地方质检机构提供执法所需的信息
　　（三）强制性产品认证制度的基本技术要求
　　1．认证模式及选择
　　强制性产品认证的模式可由以下一种或多种模式组合而成：
　　1）设计鉴定
　　2）型式试验
　　3）制造现场抽取样品检测或者检查
　　4）市场抽样检测或者检查
　　5）企业质量保证体系审核
　　6）获得认证后的监督检查
　　认证模式依据产品的性能，对人体健康、环境和公共安全、国家安全等方面可能产生的危害程度，产品的生命周期特性等综合因素，按照科学、便利等原则予以确定。具体产品的认证模式在特定产品强制性认证实施规则中进行了明确。
　　2．认证实施规则
　　根据《强制性产品认证规定》的规定，国家认监委应编制并对外发布列入《目录》内产品的认证实施规则，以指导申请人申请认证、明确认证机构实施认证的依据、指导地方质检机构对强制性认证制度实施有效性的监督。具体产品认证实施规则的编制，参照国际指南（ISO/IEC指南28）的要求，一般包括如下内容：
　　1）    规则覆盖的产品范围
　　2）    规则覆盖产品认证依据的国家标准和技术规则
　　3）    认证模式以及对应的产品范围和标准
　　4）    认证申请单元划分规则或规定
　　5）    产品抽样和送样要求
　　6）    关键部件的确认要求（需要时）
　　7）    检测标准和检测规则等相关要求
　　8）    工厂审查的特定要求（需要时）
　　9）    跟踪检查的特定要求
　　10） 认证标志及使用的具体要求
　　11） 其他规定。
　　认证实施规则中所列标准，采用最新有效的国家标准、行业标准和相关规范。标准更新时，认证实施规则中所列标准自动更新，对于需要特殊安排过渡期的，国家认监委将负责对外公布有关安排。
　　3．认证程序
　　强制性产品认证程序由以下全部或部分环节组成：
　　1）认证申请和受理
　　这是认证程序的起始环节。由申请人向指定的认证机构提出正式的书面申请，按认证实施规则和认证机构的要求提交技术文件和认证样品，并就有关事宜与认证机构签署有关协议（与申请书合并亦可）。认证申请人可以是产品的生产者、进口商和销售者。当申请人不是产品的生产者时，申请人应就认证实施事宜与产品的生产者签署有关文件，对文件审查、样品检测、工厂审查、标志使用以及获证后的监督等事宜做出安排。申请人也可以委托代理人代理认证申请，但代理人须获得国家认监委的注册资格。
　　2）型式试验
　　型式试验是认证程序的核心环节，当产品为特殊制品如化学制品时，型式试验这一环节将被抽样试验替代。型式试验由指定的检测机构按照认证实施规则和认证机构的要求具体实施。特殊情况，如：产品较大、运输困难等，型式试验也可由认证机构按照国家认监委的要求安排利用工厂的资源进行。型式试验原则上一个单元一份试验报告，但对于同一申请人、不同生产厂地的相同产品，仅做一次试验即可。
　　3）工厂审查
　　工厂审查是确保认证有效性的重要环节，工厂审查由认证机构或指定检查机构按照认证实施规则要求进行。工厂审查包括两部分内容，一是产品的一致性审查，包括对产品结构、规格型号、重要材料或零部件等的得核查、二是对工厂的质量保证能力的审查。原则上，工厂审查将在产品试验完成后进行。特殊情况，根据申请人的要求，认证机构也可安排提前进行工厂审查，并根据需要对审查的人日作出恰当安排。获得授权认证机构的管理体系认证证书的工厂，其质量保证能力中体系部分的审查可以简化或省去。
　　4）抽样检测
　　抽样检测是针对不适宜型式试验的产品设计的一个环节和工厂审查时对产品的一致性有质疑时，为方便企业，抽样一般安排在工厂审查时进行，也可根据申请人要求，事先派人抽样，检测合格后再做工厂审查。
　　5）认证结果评价与批准
　　认证机构应根据检测和工厂审查结果进行评价，做出认证决定并通知申请人。原则上，自认证机构受理认证申请之日起到做出认证决定的时间不超过90日。
　　6）获证后的监督。
　　为保证认证证书的持续有效性，对获得认证的产品根据产品特点安排获证后的监督，认证实施规则中对此做出了详细规定。值得一提的是，获证后的监督包括两部分的内容，即产品一致性审查和工厂质量保证能力的审查。
　　4．认证证书与认证标志
　　认证证书是证明《目录》内产品符合认证实施规则要求并准许其使用认证标志的证明文件。为便于监管，认证证书的格式由国家认监委统一规定。其具体内容包括：
　　1）申请人
　　2）制造商
　　3）产品名称、型号或者系列名称
　　4）产品的生产者、生产或者加工场所
　　5）认证模式
　　6）认证依据的标准和技术规则
　　7）发证日期和有效期
　　8）发证机构
　　对于第一批《目录》内的产品，所有认证实施规则对认证证书的有效期均未做固定时限的要求。认证证书的有效性依赖获证后的监督来保障。
　　强制性产品认证标志名称为“中国强制认证”。英文缩写为：CCC。认证标志是《目录》内产品准许出厂销售、进口和使用的证明标志。标志的样式和使用规定见后续章节。
　　5．认证的注销、暂停和撤消
　　在认证证书有效期内，发生下列情况，认证机构应当注销认证证书：
　　1）认证实施规则或有关标准、技术规则变更，认证证书持有人认为产品不能满足上述变更要求的；
　　2）获得认证的产品不再生产的；
　　3）证书超过有效期，证书持有者未申请延续的；
　　4）证书持有人申请注销的。
　　在认证证书有效期内，发生下列情况认证机构应暂停认证证书：
　　1）     未按规定使用认证证书和认证标志
　　2）     违反认证实施规则和指定认证机构要求的
　　3）     监督检查结果证明不符合认证实施规则要求的。
　　在证书有效期内，发生下列情况应撤消认证证书：
　　1）    暂停认证证书期间内，未采取纠正措施的
　　2）    监督结果证明产品出现严重缺陷
　　3）    因缺陷而导致重大质量事故的。
　　（四）有关方面在强制性产品认证工作中的义务
　　1．指定认证机构、检测机构、检查机构在强制性产品认证工作中的义务：
　　1）    接受国家认监委的监督
　　2）    在指定范围内开展相应工作
　　3）    保证认证、检测、检查结果的准确性，承担相关法律责任
　　4）    保守认证产品、申请人、生产厂的技术秘密
　　5）    未经许可不得向其他机构转让认证受理、认证决定、检测、检查权力
　　6）    不得从事与本机构业务相关的咨询服务
　　7）    不得擅自与其他机构签署关于认证结果、检测结果、检查结果的相互承认协议
　　8）    配合执法部门的监督检查工作
　　9）    建立申诉、投诉机制，公正处理认证争议。
　　2．〈目录〉内产品的生产者、销售者、进口商和经营活动的使用者在强制性产品认证制度实施过程中的义务：
　　1）自觉提出认证申请
　　2）保证提供实施认证的必要条件
　　3）保证获得认证的产品始终符合认证实施规则的要求
　　4）保证销售、进口和使用的产品为获得认证的产品
　　5）按规定加施认证标志
　　6）不得利用CCC认证标志误导消费者
　　7）不得转让、买卖认证证书和认证标志或者部分出示、部分复印认证证书
　　8）接受执法监督部门的执法检查
9）对生产、销售、进口的《目录》内产品承担安全质量责任

怎样申请强制性产品认证
强制性产品认证的申请人需要具备什么条件？
　　答：《强制性产品认证管理规定》第十三条规定：《目录》中产品的生产者、销售者和进口商可以作为申请人、向指定认证机构提出《目录》中产品认证申请。
　　申请人也可委托国家认监委注册的强制性产品认证代理申请机构代为申请。
企业申请认证需准备哪些资料？
　　答：一般应提供以下文件：
　　1.申请人的证明文件
　　2.总装图、电气原理图、线路图
　　3.关键元器件和/或主要原材料清单
　　4.其他申请人需要说明的文件
　　5.申请人为销售者、进口商时，应当向指定认证机构同时提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关合同副本
　　6.申请人委托他人申请《目录》中产品认证的，应当与受委托人订立认证、检测、检查和跟踪检查等事项的合同，受委托人应当同时向指定认证机构提交委托书、委托合同的副本和其他相关合同的副本；
　　具体产品所需提交的技术文件可参见该产品的《强制性产品认证实施规则》的要求。
认证需要多长时间？
　　答：按照《强制性产品认证管理规定》第十五条规定：指定认证机构负责受理申请人的认证申请，根据认证实施规则的规定，安排型式试验、工厂审查、抽样检测等活动，做出认证决定，向获得认证的产品颁发认证证书。指定认证机构在一般情况下，应当自受理申请人认证申请的90日内，做出认证决定并通知申请人。
认证的程序有哪些？
　　答：申请人的申请一般包括如下程序：
　　（一）认证申请和受理；
　　（二）型式试验；
　　（三）工厂审查；
　　（四）抽样检测；
　　（五）认证结果评价和批准；
　　（六）获得认证后的监督。
如何申请？
　　答：各认证机构根据各自的特点，制定不同的申请程序。
　　以中国质量认证中心为例；
　　申请人应通过中国质量认证中心的网站（www.cqc.com.cn）或通过文件（传真或邮寄）的方式向中国质量认证中心提交意向申请和寄送相关的技术文件。意向申请的内容一般应包括：申请人、制造商、生产者、申请产品等的相关信息。
 
免于办理强制性产品认证（国家认证认可监督管理委员会2005年第3号公告）
根据《强制性产品认证管理规定》（中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号），针对出厂销售、进口和经营性活动中的特殊情况，对于《实施强制性产品认证的产品目录》（以下简称《目录》）中的产品无需办理强制性产品认证或可免于办理强制性产品认证的条件，予以公告。
　　 一、符合以下条件的，无需办理强制性产品认证。
　　 1．外国驻华使馆、领事馆和国际组织驻华机构及其外交人员自用的物品；
　　 2．香港、澳门特区政府驻内地官方机构及其工作人员自用的物品；
　　 3．入境人员随身从境外带入境内的自用物品；
　　 4．政府间援助、赠送的物品。
　　 符合以上条件的《目录》中的产品，无需申请强制性产品认证证书，也不需加施中国强制性产品认证标志。
　　 二、符合以下条件的，可免于办理强制性产品认证。
　　 1．为科研、测试所需的产品；
　　 2．为考核技术引进生产线所需的零部件；
　　 3．直接为最终用户维修目的所需的产品；
　　 4．工厂生产线/成套生产线配套所需的设备/部件（不包含办公用品）；
　　 5．仅用于商业展示，但不销售的产品；
　　 6．暂时进口后需退运出关的产品（含展览品）；
　　 7．以整机全数出口为目的而用一般贸易方式进口的零部件；
　　 8．以整机全数出口为目的而用进料或来料加工方式进口的零部件。
　　 符合以上条件的《目录》中的产品，生产厂商、进口商、销售商或其代理人可向有关质检机构提出申请，并提交相关的申请书、证明符合免办条件的证明材料、责任担保书、产品符合性声明（包括型式试验报告）等资料，经批准获得《免于办理强制性产品认证证明》后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。
　　 三、《目录》中的产品，有下列情况之一的，依照《中华人民共和国认证认可条例》及配套法规进行处罚。
　　 1．不符合本公告条件而借口无需办理强制性产品认证擅自出厂销售、进口和在经营性活动中使用的；
　　 2．符合本公告条件但没有获得《免于办理强制性产品认证证明》擅自出厂销售、进口和在经营性活动中使用的；
　　 3．编造虚假材料骗取《免于办理强制性产品认证证明》的；
　　 4．获得《免于办理强制性产品认证证明》后不按原申请目的使用的。
　　 四、相关生产厂商、进口商、销售商或其代理人有义务配合质检机构开展对无需/免于办理强制性产品认证事宜的监督、调查工作。
　　 五、本公告自2005年4月1日起实施，国家认监委2002年第8号公告同时废止。
　
 
CE认证
字母CE含义
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。
申请CE认证的必要性
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
●被海关扣留和查处的风险；
●被市场监督机构查处的风险；
●被同行出于竞争目的的指控风险。
申请CE认证的好处
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;
●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
●在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；
●一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。
可供厂商选择的使用CE标志的模式有哪几种？
目前，欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种：
（一） 工厂自我控制和认证。
Module A（内部生产控制）：
1． 用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2． 工厂自我进行合格评审，自我声明。
3． 技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4． 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab：
1． 厂家未按欧洲标准生产。
2． 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
（二） 由测试机构进行评审。
Module B（EC型式评审）：
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。
注：仅有B不足于构成CE的使用。
Module C（与型式[样品]一致）+B：
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。
Module D（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。
Module E（产品质量控制）+B：
本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同Module D。
Module F（产品测试）+B：
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。
Module G（逐个测试）：
工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。
Module H（综合质量控制）：
本模式关注设计、生产过程和最终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。
使用CE标志，需要经过哪些合法程序
厂商可按下列主要步骤操作：
1． 根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令，在八种认证模式中选取合适的模式。
2． 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后，编制制造商自我评定的一致性声明和（或）认可认证机构的CE证书，作为可以或准许使用CE标志的前提条件。
3． 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后，自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。
4． 有关指令规定应在CE标志部位，接着加附认可认证机构的识别编号时，应由执行合格评定的认可认证机构自行加附，或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。 对特别危险的产品，指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的，均应先取得评定认可，才能获准使用CE标志。
CE标志有没有证明质量合格的含义
构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定。
当一个产品同时受多个指令覆盖时，如何使用CE标志？
当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。
欧共体发布的实行CE标志的指令如下：
简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
玩具  88/378/EEC  1990年1月1日
建筑用品  89/106/EEC  1991年6月27日
电磁兼容  89/336/EEC  1995年12月31日
机器  2006/42/EC  2006年5月17日
个人防护设备  89/686/EEC  1995年7月1日
非自动衡器  90/384/EEC  1993年1月1日
主动性植入式医疗器械  90/385/EEC  1994年12月31日
燃气器具  90/386/EEC  1995年12月31日
锅炉  92/42/EEC  1998年1月1日
爆破性产品  93/15/EEC  2003年1月1日
通用医疗器械  93/42/EEC  1998年6月15日
低压电气安全  93/68/EEC  1997年1月1日
爆破环境使用的设备  94/9/EC  2003年6月30日
水上运动船只  94/25/EC  1998年6月16日
升降设备  95/16/EC  1999年7月1日
家用制冷器具  96/57/EC  1999年9月3日
承压设备  97/23/EC  2002年5月29日
通信设备  98/13/EEC  92年11月6日/95年5月1日
体外诊断医疗器械  98/79/EC  2003年12月7日
无线电、电信终端设备  99/5/EC  2000年4月8日
空中索道  2000/9/EC  2002年5月3日
环境噪音设备  2000/14/EC  2002年1月30日
荧光灯镇流器  2000/55/EC  2000年10月8日
申请CE认证的程序
●由企业提出申请；
●双方签订认证合同；
●企业提供检测样品和技术文件；
●进行样品检测和技术文件评审；
●发放符合性证书：
●企业签发合格声明；
●由企业在产品上贴附CE标记。
　
UL认证　
UL 历史
美国安全检测实验室公司的创立（UL）
1890 年代，美国许多城市发生连串严重火灾，原因归咎于电器设备及电线走火。
为了避免悲剧再次发生，威廉斯．梅瑞尔先生于 1894 年创办了「承保电机工程局」即「国家火险部电机工程局」的前身。UL 以仅有两位员工及价值 350 美元的测试设备，于同年 3 月 24 日批发第一份测试报告。1901 年，梅瑞尔先生一手创办的工程局改组成美国安全检测实验室公司（Underwriters Laboratories Inc.），并将测试领域扩展至电子电机以外。
UL简介
    成立于１８９４年的美国保险商试验所（Ｕｎｄｅｒｗｒｉｔｅｒｓ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ Ｉｎｃ．，简称ＵＬ）是国际上知名度极盛的民间安全检测机构，也是一个独立的、非赢利的、为公共安全作试验的第三方认证机构。目前ＵＬ公司主要从事产品测试、管理体系评估、质量体系评审注册，产品检验及标准制定等多方面的工作。ＵＬ标志已成为世界著名的安全认证标志之一。
ＵＬ在美国有５个实验室，设在本土和境外，在新加坡、东京、汉城、墨西哥设有分公司，在英国、印度和中国设有办事处，在泰国、马来西亚设有联络处，在８０多个国家２００多个城市及美国国内１３０多个城市都有检验代表。目前ＵＬ业务范围覆盖了３７０多个国家和地区，每年有４５０００多家企业、１７０００种产品、７７０００多次的检验任务，每年使用ＵＬ标志的产品上百亿件。经过ＵＬ安全认证的产品在国际市场上享有很高的信誉。
ＵＬ是全美所有的ＩＳＯ９０００评审机构中最大的一家，ＵＬ公司制定的产品安全标准在美国得到广泛的认可。到目前为止，ＵＬ已出版近７００项标准，其中７０％被采纳为美国国家标准，同时ＵＬ还参与了加拿大标准的制定工作。它同许多制定标准的机构保持着密切的联系，如国际电工委员会ＩＥＣ和国际标准化委员会ＩＳＯ的成员。
在美国，尽管产品的安全认证并不是强制性的，即法律上并不要求产品必须带有安全认证标志。但事实上，产品如果没有安全认证标志，就很难找到市场。美国消费者在购买机电产品时总是先看产品是否带有ＵＬ标志；零售商和分销商也希望其经销的产品带有公众认可的认证标志；建筑师和产品说明书的起草人在设计产品和起草说明书时一般都要参考ＵＬ列名产品目录；美国司法机构验收部门，如电器和建筑检查员对安装于建筑物之内的产品和系统都要求带有ＵＬ标志。
    1 、 UL 所管辖的产品范围
UL 标志应用于六个大的产品领域：防盗和信号装置，如 UL153 是对手持电灯的要求；防止火灾和化学性危害的设备， UL8 是对泡沫灭火器的要求；电器，如 UL1459 是对电话设备的要求； UL1026 是对家用电器的要求；防火设备；采暖、制冷和空调设备及水上用品。
UL 产品标准自成体系 , 共有七百多种，且 75% 的安全标准被美国国家标准学会（ ANSI ）采纳为国家标准。测试鉴定重点专注于产品安全性能，如对大小电器的开关、变压器、导线等产品都要作多项试验。
    2 、 UL 应用的地区
企业在出口时可能会遇到加拿大客户，要求产品有 CUL 认证，其实这个 CUL 认证相当于加拿大的 UL ，引用的标准基本相同。当然，某些产品的标准也有差异，比如，手持电动工具就有两套标准： UL45 仅在美国适用。 UL745-1 适用于美国和加拿大。两种标准类似，都源自国际电工协会 IEC60745-- 手持电机驱动工具安全标准。获 CUL 认证后，该产品可以符合加拿大全国所有省份对安全性的要求。
在申请 UL 的同时一并申请 CUL 有一个好处，因为 UL 和 CUL 的很多检测项目是重复的，所以申请 CUL 时只需少做几项，然后多一道申请程序，这样能以较低的费用，于较短时间内一次获取两国认证。
UL美华认证有限公司
UL美华认证有限公司经中华人民共和国商务部（原国家对外贸易经济合作部）、国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会共同批准，于2003年1月13日在江苏苏州注册成立。由具有百年历史的美国安全检测实验室公司（UL）和中国权威的检验认证机构——中国检验认证(集团)有限公司（原中国进出口商品检验总公司，CCIC）共同投资1500万美元设立的UL美华认证有限公司，拥有UL在认证领域的专业经验和CCIC在中国良好的商业关系，秉承UL“创造一个更安全的世界”的神圣使命，肩负帮助中国企业步入全球市场的职责，坚持“本地服务、客户至上”的服务宗旨，为中国企业提供全面本地化的产品安全测试和认证服务、管理体系审核与注册服务、商业检测服务、电磁兼容及电讯测试和代理中国强制性产品认证（CCC）等服务。
产品申请UL标志包括五个步骤
一、申请人递交有关公司及产品资料
1  书面申请
您应以书面方式要求UL公司对贵公司的产品进行检测。
2  公司资料
请提供申请公司、列名公司、生产工厂的详细准确的名称、地址、联络人、邮政编码、电话及传真（参见资料的第四页）。
申请公司：提出产品检测申请并负责全部费用的公司。
列名公司：在UL公司出版的各种产品目录列出名称的公司。
生产工厂：产品的制造者和生产者。
3  产品资料
　　请提供产品的结构、部件、材料、性能等资料，以便我们判断所需进行的测试、依据的UL标准、工程服务费用、测试的时间等。
　　请注意，产品的资料应以英文提供：
A．产品名称
B．产品型号
C．产品预定的用途：请告诉我们如何和在哪里使用您的产品。例如：家庭、室外办公室、工厂、煤矿、船舶等。
D．零部件表（参见资料第五页）：请提供产品零部件的型号、额定值、制造厂家的名称。若零部件已获得UL认证，请注明该零部件的UL档案号码。我们鼓励客户尽可能采用有UL标志的部件，以缩短实验时间、减少工程费用。
E．电性能：对于电子电器类产品，请提供电原理图（线路图）、额定电压、电流、频率和功率。
F．结构图：对于大多数产品，我们需要产品的结构图或爆炸图、配件表等，请在图纸中注明各部分的名称、尺寸，以便与零件表列或配件表一一对应。
G．产品的照片、使用说明、安全事项或安装说明等。
二、UL公司根据所提供的产品资料作出决定
　　当产品资料齐全时，UL的工程师根据资料作出下列决定：实验所依据的UL标准、测试的工程费用、测试的时间和样品数量等，以书面方式通知您，并将正式的申请表及跟踪服务协议书寄给贵公司。申请表中注明了费用限额，是UL根据检测项目而估算的最大工程费用，没有贵公司的书面授权，该费用限额是不能被超过的。
三、申请公司汇款、寄回申请表及样品
　　申请人在申请表及跟踪服务协议书上签名，并将表格寄返UL公司。同时，通过银行汇款，在邮局或以特快专递方式寄出样品，请对送验的样品进行适当的说明（如名称、型号等）。请分开寄送申请表及样品(包括测试过程中易受损坏的零部件)。对于每一个申请项目，UL会指定唯一的项目号码(Project No.),在汇款、寄样品及申请表时请注明该项目号、申请公司的 名称，以便于UL查收。
四、产品检测
　　收到贵公司签署的申请表、汇款、实验样品后，UL将通知您该实验计划完成的时间。产品检测一般在美国的UL实验室进行，某些产品也可在经过审核的第三方测试数据交换计划的中国实验室进行目击测试。实验样品将根据您的要求寄还或销毁。
如果产品检测结果符合UL标准要求，UL公司会发出检测合格报告和跟踪服务细则（Follow-Up Service Procedure）。在跟踪服务细则中包括了 产品的描述和UL区域检查员的指导说明。检测报告的一份副本寄发给申请公司，跟踪服务细则的一份副本寄发给每个生产工厂。
如果产品检测结果不能达到UL标准要求，UL将通知申请人，说明存在的问题。申请人改进产品设计后，可以重新交验产品，您应该告诉UL工程师产品做了哪些改进，以便工程师决定所需的检测。一般不必重复所有的检测，因此费用会比初次的申请低。
五、申请人获得授权使用UL标志
　　在中国的UL区域检查员联系生产工厂进行首次工厂检查（Initial Production Inspection，简称IPI），检查员检查您们的产品及其零部件在生产
线和仓库存仓的情况，以确认产品结构和零件是否与跟踪服务细则一致，如果细则中要求，区域检查员会进行目击实验。当检查结果符合要求时，申请人获得授权使用UL标志。
继IPI后，检查员会不定期地到工厂检查，检查产品结构和进行目击实验。检查的频率由产品类型和生产量决定，大多数类型的产品每年至少检查四次(跟踪服务的费用不包括在测试费用中)。检查员的检查是为了确保产品继续与UL要求相一致，在您计划改变产品结构或部件之前，请预先通知UL。对于变化较小的改动，不需要重复任何实验，UL可以迅速修改跟踪服务细则，使检查员可以接受这种改动。当UL认为产品的改动影响到其安全性能时，需要申请公司重新递交样品进行必要的检测。
 
 
PSE认证
    日本的DENTORL法（电器装置和材料控制法）规定，498种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中，165种A类产品应取得T-MARK认证，333种B类产品应取得S-MARK认证。
根据DENTORL法，333种B类产品分7部分：
•简单布线套管和接线盒
•100V-300V间的简单单相马达
•家用电热产品
•家用电动或电玩产品
•使用光源的民用或家用产品
•家用及商用电子产品
•其他100V-300V间的电器产品
从2001年4月1日起 “电气产品控制法(DENTORL)” 正式更名为 “电气产品安全法(DENAN)”
有别于以往的法规体系的协定性规定的控制，新的体系将由非官方的机构来保证产品的安全性。 原来的T标志和其他标志也不再使用,而且还加强了对进口商的惩罚措施。
 
 
VDE认证
位于德国奥芬巴赫的VDE检测认证研究所(VDE Testing and Certification Institute )是德国电气工程师协会（Verband Deutscher Elektrotechniker，简称VDE）所属的一个研究所，成立于1920年。作为一个中立、独立的机构，VDE的实验室依据申请，按照德国VDE国家标准或欧洲EN标准，或IEC国际电工委员会标准对电工产品进行检验和认证，是欧洲最有经验的在世界上享有很高声誉的认证机构之一。它每年为近2200家德国企业和2700家其它国家的客户完成总数为18000个认证项目。乞今为止，全球已有近50个国家的20万种电气产品获得VDE标志。在许多国家，VDE认证标志甚至比本国的认证标志更加出名，尤其被进出口商认可和看重。在我国，电气产品出口方向的多元化，使得欧洲、澳洲、东南亚等地区的进口商纷纷提出诸如GS（德）、BEAB（英）、IMQ（意）等安全认证及CE标志的要求。而大多数整机厂在认证过程中又把这些要求化整为零，要求各自的电气安全零部件供货厂家确保拿到一个高水平的安全认证标志，这也是越来越多的零部件生产企业希望获得VDE标志的外促原因。
　　 关于VDE的测试领域主要有七个方面：
　　 －－电热和电动器具
　　 －－数据处理及医疗设备
　　 －－灯具及电子产品
　　 －－电缆及绝缘材料
　　 －－安装器材及控制器件
　　 －－电子零部件
　　 －－EMC测试
 
 
ROHS 认证
ROHS背景
1985 年有 28 个国家于维也纳达成保护臭气层协议，并 1987 年 9 月 16 日 再于加拿大蒙特娄市举行国际会议，并共同签署「蒙特娄破坏臭气层物质管制议定书」， 2002 年 10 月欧盟提出「 WEEE 及 RoHS 指令」，对废电机电子设备之分类收集、回收再利用、废弃处理及产品之禁用物质亦作了许多要求。
欧盟绿色法规预计于 2006 年 7 月上路，而在 2004 年 8 月中旬之前，各会员国则将完成法令制订，未来各项电子产品需符合环保法规，才能销往欧盟国家。欧盟绿色法规当前分为两大类， WEEE 规范废电机电子物品之分类回收， RoHS 则明确要求 2006 年 7 月前，电子电机产品中将禁止使用铅 ( 影响中枢神经系统及肾脏系统 ) 、镉 ( 因肾脏病变引发痛痛病 ) 、汞 ( 影响中枢神经及肾脏系统 ) 、镉 ( 造成肾脏衰竭 ) 、六价铬 ( 遗传性基因缺陷 ) 等重金属及聚溴二苯醚（ PBDE ）和聚溴联苯（ PBB ）等阻燃剂 ( 致癌及胎儿畸型 ) 。
欧盟规定的各项有害物质含量限值为，均质材料中镉 Cadmium(Cd) 为 100PPM ，铅 Lead(Pb) 、汞 Mercury(Hg) 、六价铬 Chromium hexavalent(Cr6+) 、多溴联苯 PBBs& 多溴联苯醚 PBDEs 各为 1000PPM 。
测试方法已基本处于统一制订阶段，但也由于过去各知名电器生产企业都制订了更加严格的标准，所以厂商应该先了解自己的客户买家有否同欧盟不同的测试要求。
- PPM ：固体的浓度单位 1PPM=1 毫克 / 千克
- 均质材料：就是用物理方法无法再进行细分的材料
RoHS 指令
欧盟于 2006 年 7 月 1 日 确定电子电气产品的铅、镉、汞、六价铬四种重金属、 PBB 及 PBDEs 两种溴化物阻燃剂等六种有害物质禁用。许多关际大厂均要求供应商今年底前完成其规定 ,2005 年为缓冲期 , 厂商必须表示正持续进行改善 , 否则将丧失商机。
ROHS 指令适用范围
ROHS 指令案适用以下电子电器设备：大型家用器具，信息技术和远程通讯设备，用户设备，照明设备（包括家用电灯泡合照明设备），电气和电子工具（大型静态工业工具除外），玩具、休闲和运动设备，自动售货机。本指令对 2006 年 7 月 1 日 前投放市场的电子电器设备的部件、修理部件和再利用部件不适用。
实施 ROHS 指令的目标
实施 ROHS 指令案的目标是使各成员国关于在电子电气设备中限制使用有害物质的法律趋于一致，有助于保护人类健康的和报废电子电气设备合乎环境要求的回收和处理。
ROHS 指令案的生效时间
欧盟成员国应在 2004 年 8 月 13 日 之前使符合本指令所必要的法律、规则和行政规定生效。本指令自在欧盟《官方公报》上公布之日（ 2003 年 2 月 13 日 ）生效。
 
 
FCC认证
FCC 是美国联邦通讯委员会的简称，它要求对所有在美国市场上销售的电子产品的电磁干扰进行强制性认证，因此 FCC 认证是美国联邦法规规定必须获得的认证。
1 、 FCC 法规的主要目的
FCC 制订法规的目的是减少电磁干扰，管理和控制无线电频率范围，保护电信网络、电器产品的正常工作。电磁干扰分为传导干扰和辐射干扰。传导干扰通过电源线传播，频率为 30MHz 以下，主要干扰音频频段。如果电器产品有金属外壳作屏蔽，则主要影响为传导干扰。传导干扰的大小是衡量很多电器（如计算机电源）品质的重要标准。我们在日常工作中可能有这样的经验，在微机开机时，其附近的电器如电视、音响等不能正常使用，这是传导干扰产生的影响。辐射干扰的 一个例子是，手机在使用时，附近的电脑屏幕会出现明显的抖动 , 电话机里可以听到杂音信号声。
2 、 FCC 认证涉及的范围 　　
受 FCC 管制的产品类别包括个人电脑、 CD 播放机、复印机、收音机、传真机、视频游戏机、办公机械、电子玩具、电视机及微波炉等产品这些产品按用途被划分为 A 、 B 两大类， A 类为用于商务或工业用途的产品， B 类为用于家庭用途的产品， FCC 对 B 类产品法规要求更严格，这是因为，家庭用户一般缺乏专业技术人员所具有的专业技能训练；另外家庭的电气安全环境也不如办公环境更有利。所以对家庭用户使用的产品比对商务工业环境使用的产品安全要求更为严格。 FCC 认证涉及通讯产品，如 FCC Part 22 是对移动电话进行规范的部分；电子仪器仪表；数字式电子设备，如 FCC Part 15 是对数字式设备和低功率发射机进行规范的部分；医疗电子设备；电子遥控玩具，如 FCC Part 95 是对遥控玩具进行规范的部分；家用电器，如 FCC Part 18 是对家用电器微波炉进行规范的部分。
3 、 FCC 对不合格产品的处罚 　　
美国的法律以严格著称。政府为保护消费者的利益，对违规的产品通常会处以非常严厉的处罚。这种处罚的程度，一般来说足以让违法者倾家荡产，无力翻身。所以很少有人会明知故犯，以身试法。 FCC 对违规产品销售者的处罚具体操作方法有以下几项：
1) 、 所有不符合规范的产品将被罚没；
2) 、 对每一个人或组织处以 10 万 --- 20 万美元罚金；
3) 、 处以数额为不合格产品销售收入总额双倍的罚金；
4) 、 每项违规日罚金为 1 万美元。
4 、怎样获得 FCC ？
欲获得 FCC 的认证，对不同的产品有分别不同的三种认证模式，分别为： Verification ， Declaration of Conformity (DoC) ， Certification 。不同的认证模式，都要求测试实验室取得ＦＣＣ认可，并且有不同的申请、测试以及申明要求。
Verification 是制造厂商自行采取一定的步骤从而保证产品符合相应的技术标准的过程。
Declaration of Conformity 是由 responsible party 采取一定的步骤从而保证产品符合相应的技术标准的过程。
Certification 是 FCC 基于申请和测试数据而签署设备认可的过程。
 
 
EMC认证
EMC认证概况 
　　随着电气电子技术的发展，家用电器产品日益普及和电子化，广播电视、邮电通讯和计算机网络的日益发达，电磁环境日益复杂和恶化，使得电气电子产品的电磁兼容性(EMC电磁干扰EMI与电磁抗EMS)问题也受到各国政府和生产企业的日益重视。电子、电器产品的电磁兼容性（EMC）是一项非常重要的质量指标，它不仅关系到产品本身的工作可靠性和使用安全性，而且还可能影响到其他设备和系统的正常工作，关系到电磁环境的保护问题。
EMC的产生背景 
　　早在1934年国际电工委员会就成立了无线电子干扰特别委员会简称CISPR，专门研究无线电干扰问题，制定有关标准，旨在保护广播接收效果。当初只有少数国家参加该委员会，如比利时、法国、荷兰和英国等。经过多年的发展人们对电磁兼容的认识发生了深刻的变化，1989年欧洲共同体委员会颁发了89/336/EEC指令，明确规定，自1996年1月1日起，所有电子、电器产品需经过EMC性能认证，否则将禁止其在欧洲共同体市场销售。此举在世界范围内引起较大反映。EMC已成为影响国际贸易的一项重要指标。随着技术的发展CISPR工作范围也由当初保护广播接收业务扩展到涉及保护无线电接收的所有业务。
家用电器产品EMC认证进行的检验项目
电器产品EMC认证进行的EMC检验项目包含电磁发射（EMI）和电磁抗扰度（EMS）两个方面：
电磁发射（EMI）的检验项目有：
•连续干扰电压（150KHZ——30MHZ）
•辐射干扰电压（喀呖声）（150 KHZ、500KHZ、1.4 KHZ和30 KHZ）
•干扰功率（30 KHZ——300 KHZ）
•谐波电流（2——40次谐波）
电磁干扰度（EMS）的检验项目有：
•静电放电抗扰度
•辐射电磁场（80 KHZ——100 KHZ）抗扰度
•电快速瞬变/脉冲群抗扰度
•浪涌（雷击）抗扰度
•注入电流（150 KHZ——230 KHZ）抗扰度
•电压暂降和短时中断抗扰度
EMC认证程序 
•向认证机构提出书面申请（所含材料包括产品名称、规格和型号等）；
•经认证机构审查，并确认材料齐全后受理认证申请；
•签订认证合同；
•认证机构确认检测机构并委托其对所述产品抽样检验；
•检测机构将检验结果上报认证机构审核；
•认证机构对结果进行评审，并报请中国电磁兼容认证委员会批准；
•颁发认证证书及认证标志。
EMC认证申请材料 
•电磁兼容认证申请书格式
•申请认证企业的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件
•产品质量稳定并具备批量生产能力的证明材料
•申请企业的质量手册
•申请认证产品的生产过程概况一式两份
•产品说明书
•产品结构说明一式两份
•产品电原理图及印刷电路板图
如何提高抗干扰能力和电磁兼容
在研制带处理器的电子产品时，如何提高抗干扰能力和电磁兼容性？
一、下面的一些系统要特别注意抗电磁干扰：
1、微控制器时钟频率特别高，总线周期特别快的系统。
2、系统含有大功率，大电流驱动电路，如产生火花的继电器，大电流开关等。
3、含微弱模拟信号电路以及高精度A/D变换电路的系统。
二、为增加系统的抗电磁干扰能力采取如下措施：
1、选用频率低的微控制器：
选用外时钟频率低的微控制器可以有效降低噪声和提高系统的抗干扰能力。同样频率的方波和正弦波，方波中的高频成份比正弦波多得多。虽然方波的高频成份的波的幅度，比基波小，但频率越高越容易发射出成为噪声源，微控制器产生的最有影响的高频噪声大约是时钟频率的3倍。
2、减小信号传输中的畸变
微控制器主要采用高速CMOS技术制造。信号输入端静态输入电流在1mA左右，输入电容10PF左右，输入阻抗相当高，高速CMOS电路的输出端都有相当的带载能力，即相当大的输出值，将一个门的输出端通过一段很长线引到输入阻抗相当高的输入端，反射问题就很严重，它会引起信号畸变，增加系统噪声。当Tpd＞Tr时，就成了一个传输线问题，必须考虑信号反射，阻抗匹配等问题。
信号在印制板上的延迟时间与引线的特性阻抗有关，即与印制线路板材料的介电常数有关。可以粗略地认为，信号在印制板引线的传输速度，约为光速的1/3到1/2之间。微控制器构成的系统中常用逻辑电话元件的Tr（标准延迟时间）为3到18ns之间。
在印制线路板上，信号通过一个7W的电阻和一段25cm长的引线，线上延迟时间大致在4~20ns之间。也就是说，信号在印刷线路上的引线越短越好，最长不宜超过25cm。而且过孔数目也应尽量少，最好不多于2个。
当信号的上升时间快于信号延迟时间，就要按照快电子学处理。此时要考虑传输线的阻抗匹配，对于一块印刷线路板上的集成块之间的信号传输，要避免出现Td＞Trd的情况，印刷线路板越大系统的速度就越不能太快。
用以下结论归纳印刷线路板设计的一个规则：
信号在印刷板上传输，其延迟时间不应大于所用器件的标称延迟时间。
3、减小信号线间的交叉干扰：
A点一个上升时间为Tr的阶跃信号通过引线AB传向B端。信号在AB线上的延迟时间是Td。在D点，由于A点信号的向前传输，到达B点后的信号反射和AB线的延迟，Td时间以后会感应出一个宽度为Tr的页脉冲信号。在C点，由于AB上信号的传输与反射，会感应出一个宽度为信号在AB线上的延迟时间的两倍，即2Td的正脉冲信号。这就是信号间的交叉干扰。干扰信号的强度与C点信号的di/at有关，与线间距离有关。当两信号线不是很长时，AB上看到的实际是两个脉冲的迭加。
CMOS工艺制造的微控制由输入阻抗高，噪声高，噪声容限也很高，数字电路是迭加100~200mv噪声并不影响其工作。若图中AB线是一模拟信号，这种干扰就变为不能容忍。如印刷线路板为四层板，其中有一层是大面积的地，或双面板，信号线的反面是大面积的地时，这种信号间的交叉干扰就会变小。原因是，大面积的地减小了信号线的特性阻抗，信号在D端的反射大为减小。特性阻抗与信号线到地间的介质的介电常数的平方成反比，与介质厚度的自然对数成正比。若AB线为一模拟信号，要避免数字电路信号线CD对AB的干扰，AB线下方要有大面积的地，AB线到CD线的距离要大于AB线与地距离的2~3倍。可用局部屏蔽地，在有引结的一面引线左右两侧布以地线。
4、减小来自电源的噪声
电源在向系统提供能源的同时，也将其噪声加到所供电的电源上。电路中微控制器的复位线，中断线，以及其它一些控制线最容易受外界噪声的干扰。电网上的强干扰通过电源进入电路，即使电池供电的系统，电池本身也有高频噪声。模拟电路中的模拟信号更经受不住来自电源的干扰。
5、注意印刷线板与元器件的高频特性
在高频情况下，印刷线路板上的引线，过孔，电阻、电容、接插件的分布电感与电容等不可忽略。电容的分布电感不可忽略，电感的分布电容不可忽略。电阻产生对高频信号的反射，引线的分布电容会起作用，当长度大于噪声频率相应波长的1/20时，就产生天线效应，噪声通过引线向外发射。
印刷线路板的过孔大约引起0.6pf的电容。
一个集成电路本身的封装材料引入2~6pf电容。
一个线路板上的接插件，有520nH的分布电感。一个双列直扦的24引脚集成电路扦座，引入4~18nH的分布电感。
这些小的分布参数对于这行较低频率下的微控制器系统中是可以忽略不计的；而对于高速系统必须予以特别注意。
6、元件布置要合理分区
元件在印刷线路板上排列的位置要充分考虑抗电磁干扰问题，原则之一是各部件之间的引线要尽量短。在布局上，要把模拟信号部分，高速数字电路部分，噪声源部分（如继电器，大电流开关等）这三部分合理地分开，使相互间的信号耦合为最小。
7、处理好接地线
印刷电路板上，电源线和地线最重要。克服电磁干扰，最主要的手段就是接地。
对于双面板，地线布置特别讲究，通过采用单点接地法，电源和地是从电源的两端接到印刷线路板上来的，电源一个接点，地一个接点。印刷线路板上，要有多个返回地线，这些都会聚到回电源的那个接点上，就是所谓单点接地。所谓模拟地、数字地、大功率器件地开分，是指布线分开，而最后都汇集到这个接地点上来。与印刷线路板以外的信号相连时，通常采用屏蔽电缆。对于高频和数字信号，屏蔽电缆两端都接地。低频模拟信号用的屏蔽电缆，一端接地为好。
对噪声和干扰非常敏感的电路或高频噪声特别严重的电路应该用金属罩屏蔽起来。
8、用好去耦电容。
好的高频去耦电容可以去除高到1GHZ的高频成份。陶瓷片电容或多层陶瓷电容的高频特性较好。设计印刷线路板时，每个集成电路的电源，地之间都要加一个去耦电容。去耦电容有两个作用：一方面是本集成电路的蓄能电容，提供和吸收该集成电路开门关门瞬间的充放电能；另一方面旁路掉该器件的高频噪声。数字电路中典型的去耦电容为0.1uf的去耦电容有5nH分布电感，它的并行共振频率大约在7MHz左右，也就是说对于10MHz以下的噪声有较好的去耦作用，对40MHz以上的噪声几乎不起作用。
1uf，10uf电容，并行共振频率在20MHz以上，去除高频率噪声的效果要好一些。在电源进入印刷板的地方和一个1uf或10uf的去高频电容往往是有利的，即使是用电池供电的系统也需要这种电容。
每10片左右的集成电路要加一片充放电电容，或称为蓄放电容，电容大小可选10uf。最好不用电解电容，电解电容是两层溥膜卷起来的，这种卷起来的结构在高频时表现为电感，最好使用胆电容或聚碳酸酝电容。
去耦电容值的选取并不严格，可按C=1/f计算；即10MHz取0.1uf，对微控制器构成的系统，取0.1~0.01uf之间都可以。
 
 
SASO认证
SASO是英文Saudi Arabian Standards Organization的缩写 ，即沙特阿拉伯标准组织。SASO官方负责为所有的日用品及产品制定国家标准，标准中还涉及度量制度，标识等。事实上，SASO标准中有很多是在相关的国际电工委员会（IEC）等国际组织的的安全标准基础上建立的。像很多其他的国家一样，沙特阿拉伯根据自己国家的民用及工业电压，地理及气候环境，民族宗教习惯等在标准中添加了一些特有的项目。为了实现保护消费者的目的，SASO认证标志不只针对从国外进口的产品，对于在沙特阿拉伯本土生产的产品也同样适用。
沙特阿拉伯工业及商务部及SASO官方要求所有SASO认证标志包含的产品在进入沙特海关时有SASO认证证书。没有SASO认证证书的产品会被沙特港口海关拒绝入境。
 
 
BSI认证
英国标准学会(British Standards Institution; BSI)世界上第一个国家标准化机构。英国政府承认并支持的非营利性民间团体。成立于1901年,总部设在伦敦。目前共有捐款会员20 000多个，委员会会员 20 000多个。
    1901年，由英国土木工程师学会(IEC)、机械工程师学会(IME)、造船工程师学会(INA)与钢铁协会(ISI)共同发起成立英国工程标准委员会(ESC或 BESC)，并于同年 4月 26日在伦敦召开第一次会议。这是世界上第一个全国性标准化机构。 1902年电气工教师学会(IEE)加入该委员会，英国政府开始给予财政支持。 1902年 6月又设立标准化总委员会及一系列专门委员会。专门委员会的任务是制定技术规格，如电机用异型钢材、钢轨、造船及铁路用金属材料等标准。 1918年，标准化总委员会改名为英国工程标准协会(BE-SA)。1929年 BESA被授予皇家宪章。 1931年颁布补充宪章，协会改用现名(BSI)。
　  皇家宪章规定：英国标准学会的宗旨是协调生产者与用户之间关系，解决供与求矛盾，改进生产技术和原材料，实现标准化和简化，避免时间和材料的浪费；根据需要和可能，制定和修订英国标准，并促进其贯彻执行；以学会名义，对各种标志进行登记，并颁发许可证；必要时采取各种措施，保护学会的宗旨和利益。
 
 
KEMA认证
KEMA 成立于 1927 年，最初为荷兰电力行业在阿纳姆的测试机构。KEMA在开始时只是公司完整荷兰名称的缩写，但随后其业务范围就不仅仅局限于电力设备测试了。虽然电力安全测试和认证仍是 KEMA 核心服务之一，但现在这家公司已经在全球设立了子公司和代理机构，为全世界的客户提供独立的应用研究和顾问服务。
KEMA 是一家商业企业，成立于 1927 年，主要从事高级技术顾问、审查、测试和认证的工作。公司的许多业务都以技术创新为核心。作为一个独立组织，KEMA 为关注电能和其他形式能源的供给与使用的客户提供支持服务。
KEMA 作为测试机构在国际上享有盛誉，其Dutch KEMA-KEUR 标志拥有很高的知名度，并且还拥有其他数十种质量标志。此外，公司的顾问还可以就各种能源问题提供技术解决方案、战略性建议以及相关的财务分析。KEMA 根据客户的需要定制服务，并且常常代表客户实施解决方案。对于 KEMA 来说，质量和可靠性在任何时候都是不可动摇的。在其 75 年的公共事业活动中，KEMA 已经为全球 70 个国家的大约 500 家公共事业单位提供了能源咨询和技术实施服务。KEMA 的独特之处是，它能够将公共事业业务管理与技术技能组合到一起，从而帮助企业提高资产管理能力。
从事生产、运输以及销售的公共事业单位所面临的最大挑战在于，他们需要将基础设施资产管理与公司目标协调一致。现在，费用开支不仅要满足运营和可靠性的设计标准，同时还要满足迫切的商业投资回报要求。KEMA 从商业和技术两个方面来处理资产管理，它把公共事业单位的运营目标和客户的期望、规范要求、财务目标以及其他股东目标进行了协调统一。
我们对资产状态进行评估的方法和模式经过了实践检验，能对单个资产的生命周期延长、升级以及过载进行评估。这种整合的方法能够设计出理想的运营和维护程序战略，从而解决生命周期延长、升级、监控与诊断、更换以及拥塞迁移等诸多问题。
 
 
CSA认证
CSA是加拿大标准协会（Canadian Standards Association）的简称它成立于1919年，是加拿大首家专为制定工业标准的非盈利性机构。在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。目前CSA是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。CSA已为遍布全球的数千厂商提供了认证服务，每年均有上亿个附有CSA标志的产品在北美市场销售。
1992年前，经CSA认证的产品只能�